5 - Фторурацил (5 - FU) CAS 51 - 21 - 8 Анализ 98,5% ~ 101,0% Заводское высокое качество
Ruifu Chemical является ведущим поставщиком 5-фторурацила (5-FU) (CAS: 51-21-8) высокого качества. 5 - Фторурацил в основном используется в качестве фармацевтического промежуточного продукта для синтеза таких лекарств, как доксифлуридин и т. д.
Ruifu Chemical поставляет фармацевтические полуфабрикаты более 15 лет.
Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены и отличный сервис.
Купите 5-Фторурацил (5-ФУ), пожалуйста, свяжитесь с нами по электронной почте: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | 5-Фторурацил |
| Синонимы | 5-ФУ; фторурацил; 5-фтор-2,4(1H,3H)-пиримидиндион; 5-фтор-2,4-пиримидиндион; 5-Фтор-1H-Пиримидин-2,4-Дион |
| Номер CAS | 51-21-8 |
| Статус запасов | В наличии, производственная мощность 20 тонн/месяц. |
| Молекулярная формула | C4H3FN2O2 |
| Молекулярный вес | 130.08 |
| Точка плавления | 282,0-286,0℃(дес.) (лит.) |
| Растворимость в воде | Слегка растворим в воде |
| Растворимость | Растворим в диметилформамиде; Слегка растворим в метаноле; Нерастворим в хлороформе, бензоле, эфире. |
| Чувствительный | Чувствительный к воздуху |
| Срок годности | 24 месяца при правильном хранении |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Происхождение продукта | Шанхай, Китай |
| Категории продуктов | Фармацевтические полупродукты |
| Стандарт тестирования | стандарт предприятия; Фармакопея США (USP) |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Товар | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Белый или почти белый кристаллический порошок | Белый кристаллический порошок |
| Идентификация | IR | Соответствует |
| Потери при сушке | ≤0,50% (80℃ в течение 4 часов) | 0,06% |
| Остаток при зажигании | ≤0,10% | 0,04% |
| Тяжелые металлы (Pb) | ≤20 частей на миллион | Соответствует |
| Хлорид | ≤0,014% | Соответствует |
| Содержание фтора | 13,9%~15,0% | 14,3% |
| анализ | 98,5%~101,0% | 99,9% |
| Вывод: По результатам проверки этот продукт соответствует стандарту USP43. | ||
Пакет: Бутылка, пакет из алюминиевой фольги, картонный барабан по 25 кг или по требованию заказчика.
Условия хранения: Держите контейнер плотно закрытым. Хранить в прохладном, сухом (2-8℃) и хорошо вентилируемом складе вдали от несовместимых веществ. Избегайте прямых солнечных лучей; избегать огня и источников тепла; избегайте влаги/воды. Категорически запрещается смешивать или перевозить токсичные и вредные вещества. Этот продукт не является опасным грузом, его можно транспортировать в соответствии с общими химическими веществами. Легкая погрузка и разгрузка.
Доставка: Доставка по всему миру по воздуху, по морю, FedEx/DHL Express. Обеспечьте быструю и надежную доставку.
Коды риска
Р22 - Вредно при проглатывании
20/21/22 р - Вреден при вдыхании, попадании на кожу и при проглатывании.
Р52 - Вреден для водных организмов.
Р25 - Токсично при проглатывании
Описание безопасности
С36 - Носите подходящую защитную одежду.
С36/37 - Надевайте подходящую защитную одежду и перчатки.
С36/37/39 - Носите подходящую защитную одежду, перчатки и средства защиты глаз/лица.
С22 - Не вдыхайте пыль.
С45 - В случае несчастного случая или плохого самочувствия немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
С26 - При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу.
Идентификаторы ООН UN 2811 6.1/PG 3
ВГК Германия 3
РТЭКС YR0350000
F-КОДЫ FLUKA БРЕНДА 10-23
ТСКА Т
Код ТН ВЭД: 2933599099
Примечание об опасности Раздражающее/высокотоксичное вещество
Класс опасности 6.1
Группа упаковки III
Токсичность LD50 при пероральном приеме у кроликов: 230 мг/кг.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем и поставщиком 5-фторурацила (CAS: 51-21-8) высокого качества, широко используемого в органическом синтезе, синтезе фармацевтических промежуточных продуктов и синтезе активных фармацевтических ингредиентов (API).
5-Фторурацил, ингибитор синтеза РНК и ДНК, является противораковым средством. 5 - Фторурацил, как и фторурацил для пиримидиновых антиметаболитов, в настоящее время широко используется в клинической практике как химиотерапевтический препарат, оказывающий влияние на пролиферацию, способный предотвращать образование тимина, ингибировать биосинтез ДНК, тем самым ингибируя рост раковых клеток.
Фторурацил
C4H3FN2O2 130.08
2,4(1H,3H)-пиримидиндион, 5-фтор-;
5-Фторурацил [51-21-8]; UNII: U3P01618RT.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Фторурацил содержит не более 98,0% и не более 102,0% фторурацила (C4H3FN2O2) в пересчете на сухое вещество.
[ВНИМАНИЕ- Следует проявлять особую осторожность, чтобы не вдыхать частицы фторурацила и не подвергать его воздействию на кожу.]
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
Изменить на чтение:
• A. ИСПЫТАНИЯ СПЕКТРОСКОПИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ<197>, инфракрасная спектроскопия: 197M (CN 1-МАЙ-2020 г.)
Изменить на чтение:
• B. ИСПЫТАНИЯ СПЕКТРОСКОПИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ<197>, Ультрафиолетовая-Видимая спектроскопия: 197U (CN 1-МАЙ-2020)
Среда: ацетатный буфер с pH 4,7, приготовленный из 8,4 г ацетата натрия и 3,35 мл ледяной уксусной кислоты, смешанной с водой до объема 1000 мл.
Раствор образца: 10 мкг/мл в среде.
Критерии приемки: Соответствует требованиям
• C. Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в ходе анализа.
АНАЛИЗА
• ПРОЦЕДУРА
Буфер: 6,8 г/л одноосновного фосфата калия в воде. Отрегулируйте pH 5,7 ± 0,1 с помощью 5 М гидроксида калия.
Подвижная фаза: ацетонитрил и буфер (5:95).
Стандартный раствор: 10 мкг/мл USP Fluorouracil RS в воде.
Раствор образца: 10 мкг/мл фторурацила в воде.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 254 нм
Колонка: 4,6-мм × 25-см; насадка 5-мкм L1
Скорость потока: 1,0 мл/мин.
Объем инъекции: 20 мкл
Пригодность системы
Образец: стандартное решение
Требования пригодности
Относительное стандартное отклонение: не более 0,73%, стандартный раствор.
Хвостовой коэффициент: не более 1,5, стандартное решение
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание фторурацила (C4H3FN2O2) в принятой порции фторурацила:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × 100
ru = пиковый отклик раствора образца
rs = пиковый отклик стандартного раствора
Cs = концентрация фторурацила RS согласно Фармакопее США в стандартном растворе (мкг/мл).
Cu = концентрация фторурацила в растворе образца (мкг/мл).
Критерии приемки: 98,0%-102,0% в сухом виде.
ПРИМЕСИ
• ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ<281>: не более 0,1%
• ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ
Защищайте стандартный раствор и раствор образца от света.
Подвижная фаза: 6,8 г/л одноосновного фосфата калия в воде. Отрегулируйте pH 5,7 ± 0,1 с помощью 5 М гидроксида калия.
Стандартный раствор: 0,1 мкг/мл каждого из USP фторурацила RS, USP родственного фторурацилу соединения A RS, USP родственного фторурацила соединения
RS соединения B и RS урацила USP, а также 0,2 мкг/мл соединения E, родственного фторурацилу USP, в подвижной фазе
Раствор образца: 0,1 мг/мл фторурацила в подвижной фазе.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 266 нм
Колонка: 4,6-мм × 25-см; насадка 5-мкм L1
Скорость потока: 1,0 мл/мин.
Объем инъекции: 20 мкл
Время работы: не более чем в 3 раза превышает время удерживания пика уроурацила.
Пригодность системы
Образец: стандартное решение
Требования пригодности
Разрешение: не более 2 между пиками урацила и уроурацила.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание родственного фторурацилу соединения А, родственного уроурацилу соединения В и урацила в части
Фторурацил принимается:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × 100
ru = пиковый отклик соответствующего соединения, родственного фторурацилу, из раствора образца.
rs = пиковый отклик соответствующего соединения, родственного фторурацилу, из стандартного раствора.
Cs = концентрация соответствующего соединения, родственного фторурацилу, в стандартном растворе (мг/мл).
Cu = концентрация фторурацила в растворе образца (мг/мл).
Рассчитайте процентное содержание 5-метоксиурацила, родственного фторурацилу соединения E и любых неопределенных примесей в части
Фторурацил принимается:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × (1/F) × 100
ru = пиковый отклик каждой примеси из раствора образца
rs = пиковый ответ форурацила из стандартного раствора.
Cs = концентрация фторурацила RS согласно Фармакопее США в стандартном растворе (мг/мл).
Cu = концентрация фторурацила в растворе образца (мг/мл).
F = относительный коэффициент чувствительности для каждой отдельной примеси (см. Таблицу 1).
Критерии приемки: См. Таблицу 1. Не учитывайте любые пики примесей менее 0,05%.
Таблица 1
Название Относительное время удерживания Относительный коэффициент отклика Критерии приемлемости, не более (%)
Родственное фторурацилу соединение А a 0,5 - 0,15
Родственное фторурацилу соединение B b 0,7 - 0,15
Урацил 0,9 - 0,15
Название Относительное время удерживания Относительный коэффициент отклика Критерии приемлемости, не более (%)
Фторурацил 1.0 - -
5-Метоксиурацил с 1,6 0,67 0,15
Родственное фторурацилу соединение E d 1,9 0,77 0,15
Любая отдельная неуказанная примесь - 1,0 0,10
Всего примесей - - 0,5
Пиримидин-2,4,6(1H,3H,5H)-трион.
б Дигидропиримидин-2,4,5(3H)-трион.
в 5-Метоксипиримидин-2,4(1H,3H)-дион.
d 5-Хлорпиримидин-2,4(1H,3H)-дион.
• ОГРАНИЧЕНИЯ ДЛЯ ФТОРУРАКИЛ-РОДСТВЕННОГО СОЕДИНЕНИЯ F И МОЧЕВИНЫ
Разбавитель: метанол и вода (1:1).
Стандартный раствор A: 0,025 мг/мл соединения F RS, родственного фторурацилу согласно Фармакопее США, в разбавителе.
Стандартный раствор B: 0,02 мг/мл USP Urea RS в метаноле.
Раствор образца: 10 мг/мл фторурацила в разбавителе.
Хроматографическая система
(См. Хроматография<621>, Тонкослойная хроматография.)
Режим: ТСХ
Адсорбент: хроматографическая смесь силикагеля.
Объем применения: 10 мкл
Проявляющая система растворителей: этилацетат, метанол и вода (70:15:15).
Реагент: Приготовьте раствор п-диметиламинобензальдегида концентрацией 10 мг/мл в безводном спирте. Приготовьте смесь из этого раствора
и соляная кислота (10:1).
Анализ
Образцы: стандартный раствор A, стандартный раствор B и образец раствора.
Процедура: Проявка с помощью системы проявляющих растворителей с последующей сушкой на воздухе. Осмотрите пластинку в УФ-свете с длиной волны 254 нм на наличие
Соединение F, родственное уроурацилу. Опрыскайте пластинку реагентом как минимум дважды и высушите пластинку в печи при 80° в течение 3–4 мин.
Осмотрите тарелку при дневном свете на наличие мочевины. [ПРИМЕЧАНИЕ- Мочевина дает желтое пятно, а форурацил не обнаруживается при распылении.]
Критерии приемлемости: Пятно родственного фторурацилу соединения F в растворе образца не более интенсивно, чем пятно
Родственное фторурацилу соединение F из стандартного раствора А (не более 0,25%). Пятно мочевины в растворе пробы не более
интенсивнее, чем пятно мочевины из стандартного раствора Б (не более 0,2%).
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• ПОТЕРИ ПРИ СУШКЕ<731>
Анализ: Сушить в вакууме над пятиокисью фосфора при 80° в течение 4 часов.
Критерии приемки: не более 0,5%
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Хранить в плотных, легких-устойчивых контейнерах.
• ССЫЛОЧНЫЕ СТАНДАРТЫ USP<11>
USP Фторурацил RS
USP Родственное фторурацилу соединение A RS
Пиримидин-2,4,6(1H,3H,5H)-трион.
C4H4N2O3 128,09
Соединение B, родственное фторурацилу, USP RS
Дигидропиримидин-2,4,5(3H)-трион.
C4H4N2O3 128,09
Соединение, родственное фторурацилу, USP E RS
5-Хлорпиримидин-2,4(1H,3H)-дион.
C4H3ClN2O2 146,53
Соединение, родственное фторурацилу, USP F RS
2-Этокси-5-фторпиримидин-4(1H)-он.
C6H7FN2O2 158,13
USP Урацил RS
Урацил.
C4H4N2O2 112,09
