Ацикловир CAS 59277-89-3 Анализ 98,0-101,0% (ВЭЖХ) API Заводской противовирусный препарат высокого качества
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем ацикловира (CAS: 59277-89-3) с высококачественным API, используемого для лечения инфекций HSV и VZV. Ruifu Chemical поставляет фармацевтические промежуточные продукты и АФИ уже более 15 лет. Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены и отличный сервис.
Купите ацикловир или другие продукты, пожалуйста, напишите по электронной почте: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Ацикловир |
| Синонимы | АКВ; ациклогуанозин; 9-[(2-Гидроксиэтокси)метил]гуанин; Ацикловир |
| Номер CAS | 59277-89-3 |
| Статус запасов | В наличии, объемы производства до сотен килограммов |
| Молекулярная формула | C8H11N5O3 |
| Молекулярный вес | 225,2 |
| Точка плавления | 256,0~257,0℃ |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Происхождение продукта | Шанхай, Китай |
| Категории продуктов | API (активный фармацевтический ингредиент) |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Товар | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Белый кристаллический порошок | Соответствует |
| Инфракрасное поглощение | Позитивный | Соответствует |
| Время удерживания (ВЭЖХ) | Позитивный | Соответствует |
| Содержание воды (по К.Ф.) | ≤6,00% | 5,20% |
| Обыкновенные примеси (ТСХ) | ≤1,00% | <1,00% |
| Предел для гуанина (ВЭЖХ) | ≤0,70% | 0,18% |
| Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион | Соответствует |
| Метод анализа/анализа | 98,0%-101,0% (в пересчете на безводный раствор) | 99,20% |
| Заключение | Продукт прошел испытания и соответствует стандарту USP35. | |
Ацикловир
C8H11N5O3 225.20
6H-Пурин-6-он, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-.
9-[(2-Гидроксиэтокси)метил]гуанин [59277-89-3].
» Ацикловир содержит не менее 98,0 процентов и не более 101,0 процентов C8H11N5O3 в пересчете на безводный вес.
Упаковка и хранение- Консервируйте в плотных контейнерах. Хранить при комнатной температуре. Беречь от света и влаги.
Справочные стандарты USP<11>-
USP Ацикловир RS -
Идентификация-
A: Инфракрасное поглощение<197K>.
B: Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученному в анализе и пределу содержания гуанина.
Вода, Метод I<921>: не более 6,0%.
Обычные примеси<466>-
Тестовый раствор: диметилсульфоксид.
Стандартный раствор: диметилсульфоксид.
Элюент: смесь хлороформа, метанола и гидроксида аммония (80:20:2).
Визуализация: 1.
Объем применения: 5 мкл.
Лимит: 1%.
Анализ и предел содержания гуанина-
Подвижная фаза- Приготовьте профильтрованный и дегазированный раствор ледяной уксусной кислоты в воде (1 к 1000). При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография<621>»).
Решение по пригодности системы 1 - Растворите точно взвешенные количества ацикловира RS и гуанина согласно Фармакопее США в 0,1 N гидроксиде натрия и разбавьте количественно, а при необходимости поэтапно, водой, чтобы получить раствор с известными концентрациями около 0,1 мг каждого из них на мл.
Решение о пригодности системы 2 - Растворите точно навеску гуанина в 0,1 N гидроксиде натрия и разбавьте количественно, а при необходимости ступенчато, водой до получения раствора с известной концентрацией около 0,7 мкг на мл.
Стандартный препарат гуанина- Перенесите примерно 8,75 мг гуанина (точно взвесив) в мерную колбу емкостью 500 мл. Растворить в 50 мл 0,1 н натрия гидроксида, довести водой до объема и перемешать. Перенесите 2,0 мл этого раствора в мерную колбу емкостью 50 мл, разбавьте 0,01 н. гидроксидом натрия до нужного объема и перемешайте до получения раствора с концентрацией около 0,7 мкг на мл.
Стандартная подготовка- Растворите около 25 мг ацикловира RS согласно Фармакопее США, точно навеску, в 5 мл 0,1 N гидроксида натрия в мерной колбе емкостью 50 мл, разбавьте водой до нужного объема и перемешайте. Перенесите 10,0 мл этого раствора в мерную колбу емкостью 50 мл, разбавьте 0,01 N гидроксидом натрия до нужного объема и перемешайте, чтобы получить раствор с известной концентрацией около 0,1 мг Ацикловира RS согласно Фармакопее США на мл.
Подготовка к анализам- Растворите около 100 мг ацикловира (точно навеска) в 20 мл 0,1 N гидроксида натрия в мерной колбе вместимостью 200 мл, разбавьте водой до нужного объема и перемешайте. 10,0 мл этого раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят до объема 0,01 N гидроксидом натрия и перемешивают.
Хроматографическая система (см. Хроматография<621>)- Жидкостный хроматограф оснащен детектором 254 нм и колонкой размером 4,6 мм × 25 см, содержащей насадку L1. Скорость потока составляет около 3 мл в минуту. Хроматографируйте раствор пригодности системы 1 и записывайте пиковые ответы, как указано в процедуре: разрешение R между ацикловиром и гуанином составляет не менее 2,0; хвостообразующий фактор пика аналита не более 2; и относительное стандартное отклонение для повторных инъекций пика ацикловира составляет не более 2,0%. Раствор 2 для проверки пригодности хроматографической системы и запишите пиковые ответы, как указано в процедуре: относительное стандартное отклонение для повторных инъекций не превышает 2,0%.
Процедура- Отдельно введите в хроматограф равные объемы (около 20 мкл) стандартного препарата, стандартного препарата гуанина и аналитического препарата, запишите хроматограммы и измерьте ответы для всех пиков. Рассчитайте количество, мкг, гуанина в принятой порции Ацикловира по формуле:
1000С(РУ/РС)
где С — концентрация гуанина в стандартном препарате гуанина, мкг на мл; rU и rS — пиковые ответы на гуанин в Аналитическом препарате и Стандартном препарате гуанина соответственно: обнаруживается не более 0,7% гуанина. Рассчитайте количество, в мг, C8H11N5O3 в взятой порции ацикловира по формуле:
1000С(РУ/РС)
где C — концентрация, мг на мл, USP Ацикловира RS в стандартном препарате; а rU и rS — пиковые ответы на ацикловир в препарате для анализа и стандартном препарате соответственно.
Пакет: Бутылка, пакет из алюминиевой фольги, картонный барабан по 25 кг или по требованию заказчика.
Условия хранения: Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ. Беречь от солнечных лучей; избегать огня и источников тепла; избегайте влаги.
Доставка: Доставка по всему миру самолетом с помощью FedEx/DHL Express. Обеспечьте быструю и надежную доставку.
Коды риска R36/37/38 - Раздражает глаза, дыхательную систему и кожу.
40 рэндов - Ограниченные доказательства канцерогенного эффекта
20/21/22 р - Вреден при вдыхании, попадании на кожу и при проглатывании.
Описание безопасности S22 - Не вдыхайте пыль.
С24/25 - Избегайте контакта с кожей и глазами.
С36 - Носите подходящую защитную одежду.
С26 - При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу.
С23 - Не вдыхайте пар.
ВГК Германия 2
РТЕКС УП0791400
Код ТН ВЭД 2933990099
Класс опасности РАЗДРАЖИТЕЛЬНЫЙ
Ацикловир (ACV, CAS 59277-89-3), также известный как ациклогуанозин, является противовирусным препаратом. В основном его используют для лечения инфекций простого герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая. Другие области применения включают профилактику цитомегаловирусных инфекций после трансплантации и тяжелых осложнений, вызванных вирусом Эпштейна - Барра. Его можно принимать внутрь, наносить в виде крема или вводить инъекционно. Ацикловир используется для лечения инфекций HSV и VZV. Ацикловир – синтетический аналог пурина, полученный из гуанина. Он оказывает свое воздействие на вирус простого герпеса (ВПГ) и вирус ветряной оспы, вмешиваясь в синтез ДНК посредством фосфорилирования вирусной тимидинкиназой и последующего ингибирования вирусной ДНК-полимеразы, тем самым ингибируя репликацию вируса. Ацикловир был запатентован в 1974 году и одобрен для медицинского применения в 1981 году. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Он доступен в виде непатентованного лекарства и продается под многими торговыми марками по всему миру.
