Моногидрат дигидрохлорида прамипексола CAS 191217 - 81 - 9, анализ 98,0 ~ 102,0%
Ruifu Chemical является ведущим производителем моногидрата дигидрохлорида прамипексола (CAS: 191217-81-9) высокого качества. Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые партии. Купите моногидрат дигидрохлорида прамипексола, Пожалуйста, свяжитесь с: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Прамипексола дигидрохлорида моногидрата |
| Синонимы | прамипексола диHCL моногидрат; прамипексола 2HCl моногидрат; (S)-2-Амино-4,5,6,7-Тетрагидро-6-(Пропиламино)бензотиазола дигидрохлорид моногидрат |
| Статус запасов | В наличии, Коммерческое производство |
| Номер CAS | 191217-81-9 |
| Связанный CAS | 104632-25-9 и 104632-26-0 |
| Молекулярная формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Молекулярный вес | 302,26 г/моль |
| Точка плавления | 290℃(декабрь) |
| Удельное вращение [a]20/D | от -65,0° до -71,0° (C=1 в MeOH) (в пересчете на безводный раствор) |
| Растворимость в воде | Растворим в воде |
| Растворимость | Растворим в метаноле. Очень Немного Этанола. Нерастворим в дихлорметане |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Происхождение | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | От белого до тусклого-Белый кристаллический порошок | Соответствует |
| анализ | 98,0~102,0% (рассчитано на безводную основу) | 99,8% |
| Вода Карла Фишера | 4,5~6,5% | 4,9% |
| Остаток при воспламенении | ≤0,10% | <0,10% |
| Тяжелые металлы (Pb) | ≤10 частей на миллион | <10 частей на миллион |
| Родственные вещества | ||
| Прамипексол Пропионамида | ≤0,15% | Соответствует |
| Родственное прамипексолу соединение А | ≤0,15% | Соответствует |
| N-Пропилпрамипексол | ≤0,15% | Соответствует |
| Прамипексол Димер | ≤0,15% | Соответствует |
| Любая другая неопознанная индивидуальная примесь | ≤0,10% | Соответствует |
| Энантиомерная чистота | ≤1,00% соединения D, родственного прамипексолу | Соответствует |
| Палладий | ≤5 частей на миллион | <5 частей на миллион |
| Инфракрасный спектр | В соответствии со структурой | Соответствует |
| Заключение | Прошел испытания и соответствует заявленным характеристикам. | |
Пакет: Фторированная бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонная бочка по 25 кг или по требованию заказчика.
Условия хранения: Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2–8 ℃) и хорошо вентилируемом складе вдали от несовместимых веществ. Беречь от света и влаги.
Доставка:Доставка по всему миру самолетом с помощью FedEx/DHL Express. Обеспечьте быструю и надежную доставку.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-Амино-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол дигидрохлорида моногидрат [191217-81-9].
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Прамипексола дигидрохлорид содержит не более 98,0% и не более 102,0% C10H19Cl2N3S в пересчете на безводный.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• А. Поглощение инфракрасного излучения<197A> или <197M>
Диапазон волновых чисел:<197A>, 3800 см-1–650 см-1;<197M>, 4000 см-1–600 см-1
• B. Время удерживания основного пика в растворе образца соответствует времени удерживания прамипексола (S-энантиомера) в растворе для проверки пригодности системы в тесте на энантиомерную чистоту.
• C. Идентификационные тесты - Общие сведения, хлорид <191>
Образец: 1 мг/мл дигидрохлорида прамипексола в воде.
Критерии приемки: Соответствует требованиям испытания на осадок нитрата серебра.
АНАЛИЗА
• Процедура
Раствор А: Растворите 9,1 г дигидрофосфата калия и 5,0 г моногидрата 1-октансульфоната натрия в 1 л воды. Доведите pH фосфорной кислотой до 3,0.
Раствор Б: Ацетонитрил и раствор А (1:1).
Разбавитель: ацетонитрил и раствор А (1:4).
Подвижная фаза: см. таблицу градиентов ниже.
Время (мин) Раствор А (%) Раствор Б (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Раствор для проверки пригодности системы: 1,5 мг/мл дигидрохлорида прамипексола USP RS и 0,8 мг/мл соединения A RS, родственного прамипексолу USP, в разбавителе.
Стандартный раствор: 1,5 мг/мл фармакопеи США прамипексола дигидрохлорида RS в разбавителе.
Раствор образца: 1,5 мг/мл дигидрохлорида прамипексола в разбавителе.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 264 нм
Колонка: 4,6-мм × 15-см; насадка 5-мкм L1
Температура колонки: 40 ± 5°С.
Скорость потока: 1,5 мл/мин.
Размер инъекции: 5 мкл
Пригодность системы
Образцы: раствор для проверки пригодности системы и стандартный раствор. [Примечание - Относительное время удерживания родственного прамипексолу соединения А и прамипексола составляет около 0,7 и 1,0 соответственно. ]
Требования пригодности
Разрешение: не более 6,0 между родственным соединением прамипексола А и прамипексолом, решение для проверки пригодности системы.
Хвостовой коэффициент: NMT 2.0 для прамипексола, решение по пригодности системы
Относительное стандартное отклонение: не более 1,0%, стандартный раствор.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание C10H19Cl2N3S в взятой порции прамипексола дигидрохлорида:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = пиковый отклик раствора образца
rS = пиковый отклик стандартного раствора.
CS = концентрация дигидрохлорида прамипексола USP RS в стандартном растворе (мг/мл).
CU = концентрация раствора пробы (мг/мл)
Mr1 = молекулярная масса прамипексола дигидрохлорида, 284,26.
Mr2 = молекулярная масса моногидрата дигидрохлорида прамипексола, 302,26.
Критерии приемки: 98,0%-102,0% в пересчете на безводный газ.
ПРИМЕСИ
Неорганические примеси
• Остаток при возгорании<281>: не более 0,10%.
• Тяжелые металлы, метод I<231>
Стандартный раствор: Стандартный раствор свинца, 10 частей на миллион.
Раствор образца: золу 2 г дигидрохлорида прамипексола до получения почти сухой карбонизированной массы. Охладите остаток, добавьте 2,0 мл концентрированной азотной кислоты и 5 капель концентрированной серной кислоты и осторожно дайте дыму выйти. Поджигайте при температуре 500-600, пока углерод полностью не сгорит. Остудить остаток, добавить 4 мл 6 М соляной кислоты, накрыть тигель и переваривать на кипящей водяной бане 15 мин. Выпарить досуха. Добавьте одну каплю концентрированной соляной кислоты и 10 мл горячей воды и варите еще 2 мин на кипящей водяной бане. Добавляют по каплям 6 М раствор аммиака до тех пор, пока раствор не станет слабощелочным, и доводят 1 М уксусной кислотой до pH 3,0-4,0. Отфильтруйте раствор в мерную колбу емкостью 25 мл и разбавьте водой до 25 мл, промыв тигель и фильтр.
Критерии приемки: не более 10 частей на миллион.
Органические примеси
• Процедура
Раствор A, раствор B, разбавитель, подвижная фаза и хроматографическая система: действуйте, как указано в анализе.
Раствор для проверки пригодности системы: 7,5 мкг/мл дигидрохлорида прамипексола USP RS и 3 мкг/мл соединения A RS, родственного прамипексола USP, в разбавителе.
Стандартный раствор: 1,5 мкг/мл фармакопеи США прамипексола дигидрохлорида RS в разбавителе.
Раствор образца: 1,5 мг/мл дигидрохлорида прамипексола в разбавителе.
Пригодность системы
Образцы: решение по пригодности системы и стандартное решение.
Требования пригодности
Разрешение: не более 6,0 между родственным соединением прамипексола А и прамипексолом, решение для проверки пригодности системы.
Хвостовой коэффициент: NMT 2.0 для прамипексола, решение по пригодности системы
Относительное стандартное отклонение: не более 5,0%, стандартный раствор.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание любой индивидуальной примеси в принятой порции прамипексола дигидрохлорида:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = пиковый отклик каждой примеси из раствора образца.
rS = пиковый ответ прамипексола из стандартного раствора.
CS = концентрация дигидрохлорида прамипексола USP RS в стандартном растворе (мг/мл).
CU = концентрация моногидрата дигидрохлорида прамипексола в растворе образца (мг/мл).
Mr1 = молекулярная масса прамипексола дигидрохлорида, 284,26.
Mr2 = молекулярная масса моногидрата дигидрохлорида прамипексола, 302,26.
Критерии приемки
Отдельные примеси: см. Таблицу примесей 1.
Общее количество примесей: не более 0,5%.
Таблица примесей 1
Название Относительное время удерживания Критерии приемлемости, не более (%)
Прамипексол пропионамид 0,5 0,15
Родственное прамипексолу соединение Ab 0,7 0,15
Прамипексол 1,0 —
N-Пропилпрамипексол 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Любая другая неидентифицированная индивидуальная примесь — 0,10.
а (S)-N-(2-амино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-6-ил)пропионамид.
б(S)-4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
в (S)-2,6-Дипропиламино-4,5,6,7-тетрагидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-диил]бис(4,5,6,7-тетрагидробензотиазол-2,6-диамин). Это димер прамипексола (смесь четырех возможных изомеров).
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• Определение воды, метод I<921>: не более 4,5% и не более 6,5%
• Энантиомерная чистота
Подвижная фаза: н-гексан, обезвоженный спирт и диэтиламин (850:150:1).
Исходный раствор для пригодности системы: по 1 мг/мл каждого из USP Pramipexole дигидрохлорида RS и USP родственного соединения D RS с прамипексола в обезвоженном спирте.
Раствор для проверки пригодности системы: 0,01 мг/мл каждого из USP прамипексола дигидрохлорида RS и соединения D RS, родственного прамипексола USP, из маточного раствора для проверки пригодности системы в подвижной фазе.
Стандартный исходный раствор: 2,0 мг/мл соединения D RS, родственного прамипексолу, в обезвоженном спирте.
Стандартный раствор: 1,5 мкг/мл соединения D, родственного прамипексолу USP, RS в подвижной фазе.
Раствор образца: 0,3 мг/мл, приготовленный путем растворения подходящей навески дигидрохлорида прамипексола в 25% объема колбы обезвоженного спирта и разведения подвижной фазой до объема.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография 621, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 254 нм
Колонка: 4,6-мм × 25-см; набивка 10-мкм L51
Скорость потока: 1,5 мл/мин.
Размер образца: 75 мкл
Пригодность системы
Образцы: Раствор для проверки пригодности системы [Примечание-Относительное время удерживания родственного прамипексолу соединения D (R-энантиомер) и прамипексола (S-энантиомер) составляет 0,5 и 1,0 соответственно. ]
Требования пригодности
Разрешение: не более 5,0 между родственным соединением прамипексола D и прамипексолом, решение по пригодности системы.
Хвостовой коэффициент: не более 2,4 для прамипексола, решение по пригодности системы
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание родственного прамипексола соединения D в принятой порции прамипексола дигидрохлорида:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пиковый отклик родственного прамипексолу соединения D из раствора образца.
rS = пиковый отклик родственного прамипексола соединения D из стандартного раствора.
CS = концентрация родственного соединения D прамипексола в стандартном растворе (мг/мл).
CU = концентрация раствора пробы (мг/мл)
Критерии приемлемости: не более 1,0% родственного соединения D прамипексола.
• Предел палладия
[Примечание-Выполните этот тест, если палладий является известной неорганической примесью. ]
Разбавитель: 0,1 М соляная кислота.
Стандартный раствор: 40 мкг/л палладия в разбавителе из коммерчески доступного стандартного раствора палладия для атомно-абсорбционной/индуктивно-связанной плазмы. [Примечание. Приготовьте этот раствор свежеприготовленным в день использования. ]
Раствор образца: к 0,5 г дигидрохлорида прамипексола в мерной колбе емкостью 50 мл добавляют 5,00 мл 1 М соляной кислоты и растворяют при нагревании. Охладить до комнатной температуры и разбавить водой до объема.
Спектрометрические условия
(См. Спектрофотометрия и свет - Рассеяние 851).
Режим: атомно-абсорбционная спектрофотометрия
Аналитическая длина волны: эмиссионная линия палладия 247,6 нм.
Лампа: Полый катод
Источник распыления: Графитовая печь. [Примечание. Следуйте рекомендованной производителем последовательности программирования. ]
Размер образца: 20 мкл
Пустой: Разбавитель
Пригодность системы
Образец: стандартное решение
Требования пригодности
Поглощение: не более 0,034.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Определите концентрацию палладия в растворе пробы методом стандартных добавок.
Критерии приемки: не более 5 частей на миллион.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• Упаковка и хранение: Хранить в хорошо закрытых контейнерах, защищенных от влаги и света.
• Справочные стандарты Фармакопеи США 11
USP Прамипексола дигидрохлорид RS. Нажмите, чтобы просмотреть структуру.
USP Родственное соединение прамипексола A RS
(S)-4,5,6,7-Тетрагидробензотиазол-2,6-диамин.
С7Х11Н3С 169,25
Фармакопея США Соединение D RS, родственное прамипексолу
(R)-2-Амино-4,5,6,7-тетрагидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
С10Х17Н3С 211.33
Как купить? Пожалуйста, свяжитесьДоктор Элвин Хуанг: sales@ruifuchem.com или alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?Мы обладаем более чем 15-летним опытом производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или продуктов тонкой химии.
Основные рынки? Продавайте на внутренний рынок, в Северную Америку, Европу, Индию, Корею, Японию, Австралию и т. д.
Преимущества? Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качество Гарантия? Строгая система контроля качества. Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, OR, K.F, ROI, LOD, MP, прозрачность, растворимость, тест на лимит микробов и т. д.
Образцы? Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки должна быть оплачена клиентами.
Заводской аудит? Заводской аудит приветствуется. Пожалуйста, назначайте встречу заранее.
Минимальный заказ? Нет минимального заказа. Небольшой заказ приемлем.
Время доставки? Если товар есть на складе, доставка в течение трех дней гарантирована.
Транспорт? Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы? Послепродажное обслуживание: сертификаты подлинности, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез? Может предоставить индивидуальные услуги по синтезу, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты? Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа с приложением нашей банковской информации. Оплата банковским переводом (телексный перевод), PayPal, Western Union и т. д.
| ВГК Германия | 3 |
| РТЭКС | ДЛ3375000 |
| Код ТН ВЭД | 2934 2000,90 |
Прамипексола дигидрохлорида моногидрат (CAS: 191217-81-9) является антигистаминным средством. В основном его используют в клинических целях для лечения болезни Паркинсона и ее синдрома. Его можно использовать отдельно или в сочетании с Леводопой. Моногидрат дигидрохлорида прамипексола является селективным агонистом дофаминовых рецепторов типа D2-, проникающим через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), с Kis 2,2 нМ, 3,9 нМ, 0,5 нМ и 1,3 нМ для рецепторов типа D2-, рецепторов D2, D3 и D4 соответственно. Гидрат прамипексола дигидрохлорида может быть использован для исследования болезни Паркинсона (БП) и синдрома беспокойных ног (СБН).
1. Прамипексол используется отдельно или вместе с другими препаратами для лечения болезни Паркинсона. Это может улучшить вашу способность двигаться и уменьшить тряску (тремор), скованность, замедленность движений и неустойчивость. Это также может уменьшить количество эпизодов невозможности двигаться («синдром включения - выключения»).
2. Прамипексол также используется для лечения определенного заболевания (синдром беспокойных ног - СБН), вызывающего необычное желание двигать ногами. Симптомы обычно возникают ночью вместе с дискомфортными/неприятными ощущениями в ногах. Это лекарство может уменьшить эти симптомы и тем самым улучшить сон.
