Хлорамфеникол CAS 56-75-7 Чистота ≥99,0% (ВЭЖХ) Высокая чистота
Поставка от производителя продуктов высокой чистоты и коммерческое производство
(1R,2R)-(-)-2-Амино-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Амино-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Хлорамфеникол CAS 56-75-7
| Химическое название | хлорамфеникол |
| Синонимы | D-(-)-трео-2-дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол; 2,2-Дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| Номер CAS | 56-75-7 |
| Статус запасов | В наличии, объем производства до тонн |
| Молекулярная формула | C11H12Cl2N2O5 |
| Молекулярный вес | 323,13 |
| Точка плавления | От 149,0 до 153,0 ℃ (лит.) |
| Чувствительный | Светочувствительный |
| Растворимость | Очень растворим в этаноле, метаноле, ацетоне. Растворим в эфире, хлороформе. Нерастворим в бензоле. Практически нерастворим в воде |
| Условия доставки | Поставляется при температуре окружающей среды |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Происхождение | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Товар | Технические характеристики |
| Внешний вид | Порошок от белого до светло-желтого цвета |
| Идентификация А | Инфракрасное поглощение |
| Идентификация Б | Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного в ходе анализа. |
| Удельное оптическое вращение | +17,0°~+20,0° |
| Точка плавления | 149,0~153,0℃ |
| Кристалличность | Соответствует требованиям |
| pH | 4,5~7,5 |
| Одиночная примесь | ≤0,50% |
| Всего примесей | ≤1,00% |
| Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион |
| Мышьяк | ≤1ppm |
| Потери при сушке | ≤0,50% (105℃, 3 часа) |
| Остаток при зажигании | ≤0,10% |
| Чистота/метод анализа | ≥99,0% (ВЭЖХ) |
| Стандартный тест | стандарт предприятия; JP; USP |
Пакет: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/бочка или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в сухом и прохладном месте; Беречь от света, влаги.
хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Хлорамфеникол содержит не менее 97,0 процентов и не более 103,0 процентов C11H12Cl2N2O5.
Упаковка и хранение-Консервы в герметичных емкостях.
Маркировка - Если он предназначен для использования при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм, на этикетке указывается, что он стерилен или должен быть подвергнут дальнейшей обработке во время приготовления инъекционных или других стерильных лекарственных форм.
Справочные стандарты USP<11>-
USP Хлорамфеникол RS Нажмите, чтобы просмотреть структуру
USP Эндотоксин RS
Идентификация-
A: Инфракрасное поглощение<197K>.
B: Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного в ходе анализа.
Диапазон плавления<741>: от 149 до 153.
Удельное вращение<781S>: от +17,0 до +20,0.
Тестовый раствор: 50 мг, невысушенный, на мл в обезвоженном спирте.
Кристалличность<695>: соответствует требованиям.
Бактериальные эндотоксины 85-Если хлорамфеникол предназначен для использования при приготовлении инъекционных лекарственных форм, он содержит не более 0,2 единицы эндотоксина USP на мг хлорамфеникола.
Стерильность 71- Если на этикетке указано, что хлорамфеникол стерилен, он соответствует требованиям при испытании в соответствии с указаниями по мембранной фильтрации при испытании на стерильность исследуемого продукта, за исключением использования 1 г твердого образца.
pH<791>: от 4,5 до 7,5, в водной суспензии, содержащей 25 мг на мл.
Хроматографическая чистота - Растворите точно навеску хлорамфеникола в метаноле, чтобы получить тестируемый раствор, содержащий 10 мг на мл. Приготовьте раствор хлорамфеникола RS USP в метаноле, содержащий 10 мг на мл (стандартный раствор A). Количественно разбавьте стандартный раствор A метанолом, чтобы получить стандартный раствор B, содержащий 100 мкг на мл, и стандартный раствор C, содержащий 50 мкг на мл. Нанесите отдельные порции по 20 мкл тестируемого раствора и стандартных растворов B и C на подходящую тонкослойную хроматографическую пластинку (см. «Хроматография 621»), покрытую слоем хроматографической смеси силикагеля толщиной 0,25 мм. Хроматограмму строят в системе растворителей, состоящей из смеси хлороформа, метанола и ледяной уксусной кислоты (79:14:7), до тех пор, пока фронт растворителя не переместится примерно на три четверти длины пластинки. Выньте пластинку из камеры, высушите на воздухе и исследуйте в коротковолновом УФ-свете: любое пятно, кроме основного пятна, полученного из испытуемого раствора, не превышает по размеру или интенсивности основное пятно, полученное из стандартного раствора B (1%), а сумма примесей, представленных всеми пятнами, кроме основного пятна, на основе сравнения интенсивностей таких пятен с интенсивностями основных пятен, полученных из стандартных растворов B и C, не превышает 2%.
анализ-
Подвижная фаза - Приготовьте подходящую фильтрованную смесь воды, метанола и ледяной уксусной кислоты (55:45:0,1). При необходимости внесите изменения (см. «Пригодность системы», раздел «Хроматография 621»).
Стандартная подготовка- Растворите точно взвешенное количество USP хлорамфеникола RS в подвижной фазе и разбавьте количественно, а при необходимости поэтапно, подвижной фазой, чтобы получить раствор с известной концентрацией около 80 мкг на мл. Отфильтруйте часть этого раствора через фильтр с порами 0,5 мкм или тоньше и используйте прозрачный фильтрат в качестве стандартного препарата.
Подготовка к анализам- Перенесите примерно 200 мг хлорамфеникола (точно навеску) в мерную колбу емкостью 100 мл, добавьте подвижную фазу до нужного объема и перемешайте. 4,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят подвижной фазой до объема и перемешивают. Отфильтруйте часть этого раствора через фильтр с порами 0,5 мкм или тоньше и используйте прозрачный фильтрат в качестве подготовки для анализа.
Хроматографическая система (см. Хроматография<621>)-Жидкостный хроматограф оснащен детектором 280-нм и колонкой размером 4,6-мм × 10-см, содержащей насадку L1 5-мкм. Скорость потока составляет около 1 мл в минуту. Хроматографируйте приготовленный стандарт и записывайте ответы пиков, как указано в разделе «Процедура»: эффективность колонки, определенная по пику аналита, составляет не менее 1800 теоретических тарелок, фактор хвоста не более 2,0, а относительное стандартное отклонение для повторных введений не превышает 1,0%.
Процедура-[примечание-Используйте высоту пика там, где указаны характеристики пика. ] Отдельно введите в хроматограф равные объемы (около 10 мкл) стандартного препарата и препарата для анализа, запишите хроматограммы и измерьте отклики основных пиков. Рассчитайте количество, мг, C11H12Cl2N2O5 в взятой навеске хлорамфеникола по формуле:
2,5С(РУ/РС)
где C — концентрация в мкг на мл USP хлорамфеникола RS в стандартном препарате, а rU и rS — пиковые ответы, полученные для аналитического препарата и стандартного препарата, соответственно.
хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Хлорамфеникол содержит не менее 980 мг (активность) и не более 1020 мг (активность) на мг в пересчете на сухое вещество. Активность хлорамфеникола выражается как масса (активность) хлорамфеникола (C11H12Cl2N2O5).
Описание Хлорамфеникол встречается в виде кристаллов или кристаллического порошка от белого до желтовато-белого цвета.
Он свободно растворим в метаноле и этаноле (99,5), мало растворим в воде.
Идентификация (1) Определите спектр поглощения раствора образца, полученного в ходе анализа, как указано в разделе «Ультрафиолетовая - видимая спектрофотометрия» <2.24>, и сравните спектр с эталонным спектром или спектром раствора хлорамфеникола RS, приготовленного тем же способом, что и раствор образца: оба спектра демонстрируют одинаковую интенсивность поглощения при одинаковых длинах волн.
(2) Определите инфракрасный спектр поглощения хлорамфеникола, как указано в методе диска бромида калия с помощью инфракрасной спектрофотометрии <2.25>, и сравните спектр с эталонным спектром или спектром хлорамфеникола RS: оба спектра демонстрируют одинаковую интенсивность поглощения при одинаковых волновых числах.
Оптическое вращение<2,49>[a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Точка плавления<2,60>150~155℃
Чистота (1) Тяжелые металлы<1,07>-Используйте 1,0 г хлорамфеникола в соответствии с методом 2 и проведите тест. Приготовьте контрольный раствор, используя 2,5 мл стандартного раствора свинца (не более 25 частей на миллион).
(2) Мышьяк<1.11>-Приготовьте тестируемый раствор с 2,0 г хлорамфеникола в соответствии с методом 4 и проведите тест (не более 1 ppm).
(3) Родственные вещества - Растворите 0,10 г хлорамфеникола в 10 мл метанола и используйте этот раствор в качестве раствора образца. Отнесите пипеткой 1 мл раствора образца, добавьте метанол, чтобы получить ровно 100 мл, и используйте этот раствор в качестве стандартного раствора (1). Отберите пипеткой 10 мл стандартного раствора (1), добавьте метанол, чтобы получить ровно 20 мл, и используйте этот раствор в качестве стандартного раствора (2). Выполните тест с этими растворами, как указано в разделе «Тонкослойная хроматография» <2.03>. Нанесите по 20 мл раствора образца и стандартных растворов (1) и (2) на пластинку силикагеля с флуоресцентным индикатором для тонкослойной хроматографии, проявите пластинку смесью хлороформа, метанола и уксусной кислоты (100) (79:14:7) на расстояние около 15 см и высушите пластинку на воздухе. Исследуют в ультрафиолетовом свете (основная длина волны: 254 нм): пятна, кроме основного пятна и пятна на оригинале, полученного из раствора образца, не более интенсивны, чем пятно, полученное из стандартного раствора (1), а общее количество этих пятен из раствора образца не превышает 2,0%.
Потери при высыхании<2,41>Не более 0,5% (1 г, 105℃, 3 часа).
Остаток при прокаливании<2,44>Не более 0,1%(1 г).
Анализ Точно взвесьте количество хлорамфеникола и хлорамфеникола RS, эквивалентное примерно 0,1 г (активность), растворите каждое в 20 мл метанола и добавьте воды, чтобы получить ровно 100 мл. Внесите пипеткой по 20 мл каждого из этих растворов и добавьте воды, чтобы получилось ровно 100 мл. Отнесите пипеткой по 10 мл каждого из этих растворов, добавьте воды, чтобы получить ровно 100 мл, и используйте эти растворы в качестве раствора образца и стандартного раствора. Определите оптическую плотность AT и AS при 278 нм раствора образца и стандартного раствора, как указано в разделе Ультрафиолетовая-видимая спектрофотометрия <2.24>.
Количество [мг (активность)] хлорамфеникола (C11H12Cl2N2O5)
＝ МС × АТ/АС × 1000
MS: количество [мг (активность)] хлорамфеникола RS.
взято
Контейнеры и складирование Контейнеры-Герметичные контейнеры.
Коды риска R45 - Может вызвать рак
Р11 - Легковоспламеняющийся
Р39/23/24/25 -
23/24/25 р - Токсично при вдыхании, при контакте с кожей и при проглатывании.
Описание безопасности S53 - Избегайте воздействия - перед использованием получите специальные инструкции.
С45 - В случае несчастного случая или плохого самочувствия немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
С16 - Хранить вдали от источников возгорания.
С36/37 - Надевайте подходящую защитную одежду и перчатки.
Идентификатор ООН 2811
ВГК Германия 3
РТЕКС AB6825000
F-КОДЫ FLUKA БРЕНДА 3-10
TSCA Да
Код ТН ВЭД 2941400000
Класс опасности 3
Токсичность LD50 при пероральном приеме у крыс: 2500 мг/кг.
P501: Утилизируйте содержимое/контейнер на утвержденном предприятии по утилизации отходов.
P260: Не вдыхать пыль/дым/газ/туман/пары/спрей.
P270: Не ешьте, не пейте и не курите во время использования этого продукта.
P202: Не приступать к работе, пока не будут прочитаны и поняты все меры предосторожности.
P201: Перед использованием получите специальные инструкции.
P264: Тщательно промойте кожу после работы.
P280: Наденьте защитные перчатки/защитную одежду/защиту глаз/защиту лица.
P308 + P313: ПРИ воздействии или обеспокоенности: Обратитесь за медицинской помощью/советом.
P405: Магазин заблокирован.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим поставщиком хлорамфеникола (CAS: 56-75-7) высокого качества. Хлорамфеникол — антибактериальный антибиотик широкого спектра действия, который является препаратом первого выбора для лечения брюшного тифа и паратифа, во-вторых, его применяют для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. Из-за серьезных побочных реакций в настоящее время применяется все реже. Антибактериальный спектр, функции и применение такие же, как у хлорамфеникола для лечения Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, гриппа, бруцеллы, пневмонии, вызванной кокками, и других антибиотиков, противоинфекционных препаратов. Хлорамфеникол в основном используется для лечения инфекций мочевыводящих путей, пневмонии, абдоминальных инфекций и септицемии, вызванных чувствительными бактериями, а также в качестве наружных глазных и ушных капель.
ООН3249 Лекарственное средство твердое токсичное, н.у.к., Класс опасности: 6.1; Метки: 6.1-Ядовитые материалы. UN2811 Токсичные твердые органические вещества, н.у.к., Класс опасности: 6.1; Метки: 6.1- Ядовитые материалы. Требуется техническое название.
