Анализ гидрата натриевой соли цитиколина CAS 33818-15-4 особой чистоты ≥98,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем цитиколина натрия (CAS: 33818-15-4) с высококачественной коммерческой продукцией. Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые партии. Купите цитиколин натрия, Пожалуйста, свяжитесь с: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Гидрат натриевой соли цитиколина |
| Синонимы | цитиколин натриевая соль; КДПК; CDP-Натриевая соль холина; Цитидин 5'-дигидрат натриевой соли дифосфохолина |
| Номер CAS | 33818-15-4 |
| Связанный CAS | 987-78-0 |
| Статус запасов | В наличии, объем производства до тонн |
| Молекулярная формула | C14H25N4NaO11P2·xH2O |
| Молекулярный вес | 510,31 (безводная основа) |
| Точка плавления | 259,0~268,0℃ (разл.) |
| Растворимость в воде | Растворим в воде (100 мг/мл) |
| Состояние, которого следует избегать | Гигроскопичный, термочувствительный |
| Чувствительный | Легко впитывает влагу |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Срок годности | Ограниченный срок годности, дата истечения срока годности указана на этикетке |
| Происхождение | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Товар | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Белый кристалл или кристаллический порошок без запаха | Белый кристаллический порошок без запаха |
| Растворимость | Свободно растворяется в воде. Нерастворим в этаноле, ацетоне, хлороформе. | Соответствует |
| Идентификация | ||
| Цвет реакции раствора соответствовал положительной реакции. | Соответствует | |
| Время удерживания основного пика образца решение должно соответствуют эталонному стандарту. | Соответствует | |
| Спектр инфракрасного поглощения согласуется с эталонным спектром | Соответствует | |
| Водный раствор дает реакцию Характеристика солей натрия | Соответствует | |
| pH | 6,0~7,5 | 6,9 |
| Прозрачность и цвет раствора | Должен быть прозрачным и бесцветным | Соответствует |
| Хлориды | ≤0,05% | Соответствует |
| Аммониевая соль | ≤0,05% | Соответствует |
| Железная соль | ≤0,01% | Соответствует |
| Фосфат | ≤0,10% | Соответствует |
| Потери при сушке | ≤6,00% | 1,0% |
| Тяжелые металлы | ≤0,0005% | Соответствует |
| Мышьяковая соль | ≤0,0001% | Соответствует |
| Тест на микробный предел | ||
| Бактериальные эндотоксины | ≤0,30 ЕС/мг | Соответствует |
| Общее количество бактерий | ≤1000 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| Дрожжи и формы | ≤100 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| кишечная палочка | Не обнаружено | Не обнаружено |
| Родственные вещества | ||
| 5'-CMP | ≤0,30% | 0,022% |
| Другая простая примесь | ≤0,20% | 0,002% |
| Другие общие примеси | ≤0,70% | 0,004% |
| Остаточные растворители | ||
| Метанол | ≤0,30% | Не обнаружено |
| Этанол | ≤0,50% | Не обнаружено |
| Ацетон | ≤0,50% | Не обнаружено |
| анализ | ≥98,0% цитиколина натрия, в пересчете на сухое вещество | 100,5% |
| Заключение | Проверка соответствует стандарту CP2010 (Нет - Стерильный APIS). | |
Пакет: Бутылка, пакет из алюминиевой фольги, картонный барабан, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в сухом и прохладном месте; Беречь от света, влаги. Несовместим с окислителями.
| Описание безопасности | 24/25 - Избегайте контакта с кожей и глазами. |
| ВГК Германия | 3 |
| F-КОДЫ БРЕНДА FLUKA | 3-10-21 |
| Код ТН ВЭД | 2923100000 |
Цитиколин представляет собой производное нуклеиновой кислоты. Гейгер обнаружил, что цитиколин может восстанавливать повреждения головного мозга в экспериментах на животных в 1956 году. Исследование Кеннеди подтвердило, что цитиколин может способствовать восстановлению после травм головного мозга в 1957 году. Он был зарегистрирован в Китае в 1988 году и в настоящее время является самым продаваемым препаратом среди клинических заболеваний головного мозга. Он играет важную роль в синтезе лецитина, способствуя синтезу лецитина и улучшая работу мозга. Эксперименты показывают, что цитиколин способен повышать уровень норадреналина и дофамина в центральной нервной системе, тем самым он может лечить цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговые травмы и когнитивные нарушения, вызванные различными причинами, при этом не возникает явных побочных эффектов.
Цитиколин натрия может усиливать функцию ретикулярной формации ствола мозга, особенно восходящей ретикулярной активирующей системы, связанной с сознанием человека; усилить функцию пирамидной системы; угнетают функцию внешней системы колбочки и способствуют восстановлению функции системы. Для лечения последствий черепно-мозговой травмы и нарушений мозгового кровообращения, вызванных поражением нервной системы, может быть использован также при лечении болезни Паркинсона, определенный эффект оказывает старческое слабоумие; для лечения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний; он также оказывает определенное влияние на борьбу со старением, улучшение обучения и памяти.
33818-15-4 - Стандартный
Данный продукт представляет собой мононатриевую соль холинцитидиндифосфата в пересчете на сухой продукт, содержащий цитиколин натрия (C14H25N4NaO11P2) не менее 98,0%.
33818-15-4 - Черта
Этот продукт представляет собой белый кристалл или кристаллический порошок; Без запаха.
Этот продукт растворим в воде, нерастворим в этаноле и ацетоне.
33818-15-4 - Дифференциальный диагноз
Возьмите около 1 мг этого продукта, добавьте 3 мл разбавленной соляной кислоты и 1 мл тестового раствора брома, нагрейте его на водяной бане в течение 30 минут, поместите в проветриваемое место и добавьте 3 после удаления брома, раствор 5 - дигидрокситолуола в этаноле (1 - 10) 0,2 мл, а затем раствор соляной кислоты сульфата железа и аммония человека (1 - 1000) 3 мл, нагрев водяной бани 20 минут, раствор зеленый.
На хроматограмме, записанной в разделе «Определение содержания», время удерживания основного пика тестируемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика эталонного раствора.
Спектр инфракрасного поглощения этого продукта должен соответствовать спектру контроля (набор спектров 1096).
Продукт водного раствора натриевой соли идентификации (1) реакции (общий номер 0301).
33818-15-4 - Экзамен
pH
Возьмите 0,5 г этого продукта, добавьте 10 мл воды для растворения и измерьте в соответствии с законом (Общее правило 0631). Значение pH должно составлять 6,0–7,5.
Прозрачность и цвет раствора
Возьмите 1,0 г этого продукта, добавьте воды, чтобы растворить 8 мл, и проверьте в соответствии с законом (Общее правило 0901 – первый метод и общее правило 0902 – первый метод), раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Хлорид
Возьмите 0,10 г этого продукта и проверьте его на соответствие закону (Общее правило 0801). По сравнению с эталонным раствором, приготовленным из 0,05% стандартного газификационного раствора натрия, он не должен быть более концентрированным ().
Аммониевая соль
возьмите 0,20 г этого продукта и проверьте его на соответствие закону (Общее правило 0808). По сравнению с эталонным раствором, приготовленным из 0,05% стандартного раствора хлорида аммония, он не должен быть более концентрированным ().
Железная соль
Возьмите 0,20 г этого продукта и проверьте его на соответствие закону (Общее правило 0807). По сравнению с контрольным раствором, приготовленным из 2,0 мл стандартного раствора железа, он не должен быть глубже (0,01%).
Фосфат
Возьмите 0,10 г этого продукта, добавьте 10 мл воды для растворения, добавьте 1 мл раствора молибдата аммония (возьмите 1 г молибдата аммония и растворите 40 мл раствора серной кислоты 0,5 моль/л), l-амино -2-нафтол -4-тестовый раствор сульфоновой кислоты 0,5, поместите на 5 минут; Со стандартным раствором фосфора (точное взвешивание 105 г дигидрофосфата калия, высушенного до постоянного веса при 0,286 ℃, поместите его в мерную колбу емкостью 1000 мл, добавьте воды для растворения и разбавления до накипи, хорошо встряхните, возьмите 10 мл непосредственно перед использованием, поместите в мерную колбу емкостью 100 мл, разбавьте водой до масштабирования, хорошо встряхните. Каждый 1 мл эквивалентен 20 мкг PO4) 0,1% по сравнению с контрольным раствором, приготовленным по той же методике, цвет не должен быть темнее ().
Родственные вещества
Возьмите этот продукт, точно взвесьте, добавьте воду для растворения и количественно разбавьте, чтобы получить раствор, содержащий 2,5 мг на литр в качестве тестового раствора; Для прецизионного измерения отберите 1 мл и поместите его в мерную колбу вместимостью 500 мл, разбавьте до шкалы водой, хорошо встряхните, в качестве контрольного раствора; Возьмите соответствующее количество эталонного вещества 5'-цитидиновой кислоты, добавьте воду для растворения и количественно разбавьте, чтобы получить раствор, содержащий около 7,5 мкг на 1 мл, поскольку хроматографические условия в соответствии с пунктом определения содержания эталонного раствора, 10 мкл каждого из тестируемого раствора, контрольного раствора и эталонного раствора 5-цитидиновой кислоты точно измеряются и вводятся в жидкостный хроматограф соответственно, хроматограмма была записана в 2,5 раза дольше времени удерживания основного пик. При наличии пиков примесей на хроматограмме испытуемого раствора площадь пика рассчитывают по методу внешнего стандарта, а содержание 5-цитидиновой кислоты не должно превышать 0,3%; Площадь пика других отдельных примесей не должна превышать площадь основного пика контрольного раствора (0,2%), сумма площадей пика других примесей не должна превышать площадь основного пика контрольного раствора более чем в 3,5 раза (0,7%).
Остаточный растворитель
Точно взвесьте необходимое количество N-пропанола и разбавьте его водой, чтобы получить раствор, содержащий 500 мкг на 1 мл в качестве раствора внутреннего стандарта; Точно взвесьте необходимое количество метанола, этанола и ацетона и поместите его в ту же мерную колбу, приготовьте растворы, содержащие 450 мкг, 750 мкг и 750 мкг в каждом литре, путем количественного разбавления водой в качестве исходного раствора сравнения; Возьмите 5 мл эталонного исходного раствора и 5 мл раствора внутреннего стандарта в ту же мерную колбу емкостью 50 мл, разбавьте до накипи водой и встряхните в качестве эталонного раствора; Точно взвесьте 0,75 г этого продукта, поместите его в мерную колбу емкостью 50 мл, добавьте 5 мл раствора внутреннего стандарта для растворения и разбавьте водой до накипи, встряхните в качестве тестируемого раствора. Возьмите по 5,0 мл эталонного раствора и тестируемого раствора соответственно, поместите их в верхнюю пустую бутыль соответственно, запечатайте и измерьте в соответствии с методом определения остаточного растворителя (Общее правило 0861, первый метод). Капиллярная колонка, использованная в качестве неподвижной жидкости, представляла собой хроматографическую колонку; Температура колонки составляла 60℃; Температура инжекционного порта составляла 200 ℃; Температура детектора составляла 250℃; Равновесная температура парофазной бутылки составляла 80 ℃, а время равновесия составляло 45 минут. Относят эталонный раствор в свободное пространство, степень разделения между пиками каждого компонента должна соответствовать требованиям. Испытуемый раствор и эталонный раствор соответственно вводили в свободное пространство. Запишите хроматограмму в соответствии с методом внутреннего стандарта для расчета площади пика, остатки метанола, этанола и ацетона должны соответствовать положениям.
Потери при высыхании
возьмите этот продукт с пятиокисью фосфора в качестве осушителя, высушите при 100 ℃ при пониженном давлении в течение 5 часов, потеря веса не должна превышать 6,0% (Общее правило 0831).
Тяжелые металлы
возьмите этот продукт 2,0 г, проверка в соответствии с законом (Общие принципы 0821 Первый закон), содержание тяжелых металлов не должно превышать 5 частей на миллион.
Мышьяковая соль
Возьмите этот продукт 2,0 г, проверьте в соответствии с законом (Общие принципы 0822 Первый закон), должны соответствовать положениям (0,0001%).
Бактериальный эндотоксин
Примите этот продукт, проверьте в соответствии с законом (Общее правило 1143), каждый 1 мг цитиколина натрия, содержащего количество эндотоксина, должно быть менее 0,30 EU.
Стерильный
возьмите этот продукт, растворите его подходящим растворителем и обработайте методом мембранной фильтрации. Проверьте это в соответствии с законом (Общее правило 1101). (Для асептического дозирования)
33818-15-4 - Определение содержания
Измерено методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Общий номер 0512).
Хроматографические условия и проверка пригодности системы
Силикагель, связанный восемнадцатью алкилсиланом в качестве наполнителя; Фосфатный буфер [0,1 моль/л раствор дигидрофосфата калия и раствор тетрабутиламмония (0,01 моль/л раствор тетрабутиламмония гидроксида доводили до pH 4,5 с помощью фосфорной кислоты. Подвижная фаза состояла из равного смешивания]-метанол (95:5). Длина волны обнаружения составляла 276 нм. Возьмите необходимое количество эталонной 5'-цитидиновой кислоты, добавьте воду для растворения и разбавьте, чтобы получить раствор, содержащий около 0,25 мг на 1 мл. Возьмите необходимое количество, смешайте его с эталонным раствором цитиколина натрия в том же количестве, хорошо встряхните и введите 20 мкл в жидкостный хроматограф, отрегулируйте хроматографическую систему, разделение пика цитиколина и пика цитидина должно соответствовать требованиям.
анализ
Возьмите необходимое количество этого продукта, точно взвесьте его, добавьте воду для растворения и разбавьте, чтобы приготовить раствор, содержащий около 0,25 мг на 1 мл в качестве тестового раствора. Для точных измерений использовался инъекционный жидкостный хроматограф на 10 мкл и записывалась хроматограмма. Соответствующее количество эталонного вещества цитиколина натрия отбирали и определяли тем же методом, а площадь пика рассчитывали в соответствии с методом внешнего стандарта.
