Дулоксетина гидрохлорид CAS 136434-34-9 Чистота >99,0% (ВЭЖХ) Анти-Депрессант
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем дулоксетина гидрохлорида (CAS: 136434-34-9) высокого качества. Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые партии. Купите дулоксетина гидрохлорид. Пожалуйста, свяжитесь с: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Дулоксетина гидрохлорид |
| Синонимы | дулоксетина гидрохлорид; (S)-дулоксетина гидрохлорид; LY-248686 Гидрохлорид; (RS) - Дулоксетина гидрохлорид; (S)-(+)-N-Метил-3-(1-Нафтилокси)-3-(2-Тиенил)пропиламин гидрохлорид; (S)-N-Метил-3-(Нафталин-1-илокси)-3-(Тиофен-2-ил)пропан-1-Амин HCl; (γS)-N-Метил-γ-(1-Нафталинилокси)-2-Тиофенпропанамина гидрохлорид; (+)-(S)-N-Метил-γ-(1-Нафтилокси)-2-Тиофенпропиламина гидрохлорид |
| Статус запасов | В наличии, Коммерческое производство |
| Номер CAS | 136434-34-9 |
| Связанный CAS | 116539-59-4 (бесплатная база) |
| Молекулярная формула | C18H19NOS·HCl |
| Молекулярный вес | 333,88 г/моль |
| Точка плавления | 166,0~174,0℃ |
| Чувствительный | Чувствителен к воздуху, светочувствителен |
| Растворимость | Растворим в метаноле |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Место происхождения | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Белый или почти белый кристаллический порошок | Белый кристаллический порошок |
| Инфракрасный спектр | Соответствует структуре | Соответствует |
| Хлоридный тест | Соответствует требованиям | Соответствует |
| Удельное вращение [α]D25 | +119,0°~+129,0° (C=1 в МеОН) | +121,6° |
| Диапазон плавления | 166,0~174,0℃ | 168,0~170,0℃ |
| Потери при сушке | ≤0,50% (105℃ в течение 3 часов) | 0,23% |
| Остаток при воспламенении | ≤0,20% | 0,05% |
| Тяжелые металлы (Pb) | ≤10 частей на миллион | <10 частей на миллион |
| изомер | ≤0,50% | 0,28% |
| Родственное дулоксетину соединение F | ≤0,50% | <0,50% |
| Любая индивидуальная неуказанная примесь | ≤0,10% | <0,10% |
| Всего примесей | ≤0,60% | <0,60% |
| Остаточные растворители | ||
| Этилацетат | ≤0,50% | Не обнаружено |
| дихлорметан | ≤0,06% | Не обнаружено |
| Этанол | ≤0,50% | 0,10% |
| Чистота/метод анализа | >99,0% (ВЭЖХ) | 99,5% |
| Заключение | Протестировано и соответствует указанным спецификациям. | |
| Приложение | Анти-Депрессант | |
Пакет: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан по 25 кг или по требованию заказчика.
Условия хранения: Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2–8 ℃) и хорошо вентилируемом складе вдали от несовместимых веществ. Беречь от солнечных лучей; избегать огня; избегайте влаги.
Доставка:Доставка по всему миру самолетом с помощью FedEx/DHL Express. Обеспечьте быструю и надежную доставку.
Дулоксетина гидрохлорид
C18H19NOS · HCl 333,88
2-Тиофенпропанамин, N-метил-γ-(1-нафталинилокси)-, гидрохлорид, (S)-;
(+)-(S)-N-Метил-γ-(1-нафтилокси)-2-тиофенпропиламина гидрохлорид [136434-34-9].
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Дулоксетина гидрохлорид содержит не более 97,0% и не более 102,0% C18H19NOS·HCl в пересчете на сухое вещество.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• А. ИНФРАКРАСНОЕ ПОГЛОЩЕНИЕ<197K>
Раствор образца: 5 мг/мл в метаноле.
Критерии приемки: Соответствует требованиям
• B. Время удерживания основного пика в растворе образца соответствует времени удерживания S-изомера дулоксетина из раствора пригодности системы в тесте на предел содержания родственного дулоксетину соединения А.
• C. ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ-ОБЩИЕ, Хлорид<191>: Соответствует требованиям.
АНАЛИЗА
• ПРОЦЕДУРА
Защищайте растворы дулоксетина от света.
Буфер: 2,9 г/л фосфорной кислоты в воде. Доведите pH раствором гидроксида натрия до 2,5. К каждому л этого раствора добавляют 10,3 г моногидрата 1-гексансульфоната натрия и растворяют.
Подвижная фаза: ацетонитрил, н-пропанол и буфер (13:17:70).
Разбавитель: ацетонитрил и вода (25:75).
Раствор для проверки пригодности системы: 0,2 мг/мл USP дулоксетина гидрохлорида RS в подвижной фазе. Нагревайте раствор не менее чем до 40° в течение минимум 1 часа. [ПРИМЕЧАНИЕ - Полученный раствор содержит примесь дулоксетина B, примесь дулоксетина C, примесь дулоксетина D, примесь дулоксетина E и родственное дулоксетину соединение F.]
Стандартный раствор: 0,1 мг/мл дулоксетина гидрохлорида USP RS в разбавителе.
Раствор образца: 0,1 мг/мл дулоксетина гидрохлорида в разбавителе.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 230 нм
Колонка: 4,6-мм × 15-см; насадка 3,5-мкм L7
Температура колонки: 40 ± 3°.
Скорость потока: 1 мл/мин.
Размер инъекции: 10 мкл
Время действия: в 2 раза больше времени удерживания дулоксетина.
Пригодность системы
Пример: Решение по пригодности системы
[ПРИМЕЧАНИЕ-Относительное время удерживания см. в Таблице 1.]
Требования пригодности
Разрешение: не более 1,5 между пиками дулоксетина и родственного дулоксетину соединения F.
Фактор хвоста: не более 1,5 для пика дулоксетина.
Относительное стандартное отклонение: не более 1,0% для пика дулоксетина.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание дулоксетина гидрохлорида (C18H19NOS·HCl) в порции взятой пробы:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пиковый отклик раствора образца
rS = пиковый отклик стандартного раствора.
CS = концентрация дулоксетина гидрохлорида USP RS в стандартном растворе (мг/мл).
CU = концентрация дулоксетина гидрохлорида в растворе образца (мг/мл).
Критерии приемки: 97,0%~102,0% в сухом виде.
ПРИМЕСИ
• ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ, Метод II<231>: не более 10 частей на миллион.
• ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ<281>: не более 0,2%
• ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ
Защищайте растворы дулоксетина от света.
Буфер, подвижная фаза, разбавитель и раствор для проверки пригодности системы: действуйте, как указано в анализе.
Раствор для определения чувствительности: 0,2 мкг/мл USP дулоксетина гидрохлорида RS в разбавителе.
Раствор образца: 0,2 мг/мл дулоксетина гидрохлорида в разбавителе.
Хроматографическая система: действуйте, как указано в разделе «Анализ».
Время действия: в 2,4 раза больше времени удерживания дулоксетина.
Пригодность системы
Образцы: решение по пригодности системы и решение по чувствительности.
[ПРИМЕЧАНИЕ-Относительное время удерживания см. в Таблице 1.]
Требования пригодности
Разрешение: не более 1,5 между примесью дулоксетина C и примесью дулоксетина D; Не более 1,5 между дулоксетином и родственным дулоксетину соединением F, решение по пригодности системы
Фактор хвоста: не более 1,5 для пика дулоксетина, решение по пригодности системы.
Относительное стандартное отклонение: не более 1,0% для пика дулоксетина, решение для проверки пригодности системы.
Отношение сигнал/шум: не более 20 для пика дулоксетина, раствор чувствительности.
Анализ
Образец: Пример решения
Рассчитайте процентное содержание любой индивидуальной примеси в принятой порции дулоксетина гидрохлорида:
Результат = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = пиковый отклик каждой примеси из раствора образца.
rT = сумма откликов всех пиков раствора образца.
F = относительный коэффициент отклика (см. Таблицу 1)
Критерии приемки: См. Таблицу 1.
Таблица 1
Название Относительное время удерживания Относительный коэффициент отклика Критерии приемлемости NMT (%)
Дулоксетина примесь Ba,g 0,15 0,36 -
Дулоксетина примесь Cb,g 0,43 1,0 -
Дулоксетина примесь Dc,g 0,48 1,8 -
Примесь дулоксетина Ed,g 0,74 1,0 -
Дулоксетин 1.0 - -
Родственное дулоксетину соединение Fe 1,1 1,0 0,5
Дулоксетина примесь Gf,g 1,4 0,51 -
Любая отдельная неуказанная примесь - 1,0 0,1
Всего примесей - - 0,6
a 3-(Метиламино)-1-(тиофен-2-ил)пропан-1-ол
б 4-[3-(Метиламино)-1-(тиофен-2-ил)пропил]нафталин-1-ол.
в Нафталин-1-ол.
d 1-(3-(Метиламино)-1-(тиофен-2-ил)пропил)нафталин-2-ол.
e (S)-N-Метил-3-(нафталин-1-илокси)-3-(тиофен-3-ил)пропан-1-амин
f 1-Фторонафталин
g Контролируется при любом индивидуальном неуказанном уровне примесей.
• ПРЕДЕЛ СОДЕРЖАНИЯ ДУЛОКСЕТИНА, РОДСТВЕННОГО СОЕДИНЕНИЯ A
Подвижная фаза: гексан и изопропиловый спирт (83:17). К 1 л этой смеси добавляют 2 мл диэтиламина.
Раствор для пригодности системы: по 0,1 мг/мл каждого из USP дулоксетина гидрохлорида RS и USP соединения А, родственного дулоксетину, в подвижной фазе. Для облегчения растворения можно использовать обработку ультразвуком.
Раствор для определения чувствительности: 0,1 мкг/мл USP дулоксетина гидрохлорида RS в подвижной фазе.
Раствор образца: 0,1 мг/мл дулоксетина гидрохлорида в подвижной фазе. Для облегчения растворения можно использовать обработку ультразвуком.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 230 нм
Колонка: 4,6-мм × 25-см; насадка 5-мкм L40
Температура колонки: 40°.
Скорость потока: 1 мл/мин.
Размер инъекции: 10 мкл
Время действия: в 2 раза больше времени удерживания дулоксетина.
Пригодность системы
Образцы: решение по чувствительности и решение по пригодности системы.
[ПРИМЕЧАНИЕ-Относительное время удерживания дулоксетина и родственного дулоксетину соединения А составляет 1,0 и 1,3 соответственно.]
Требования пригодности
Разрешение: не более 3,5 между дулоксетином и родственным дулоксетину соединением А, решение по пригодности системы.
Хвост: от 0,8 до 1,5 для пиков дулоксетина и родственного дулоксетину соединения А, решение для проверки пригодности системы.
Относительное стандартное отклонение: не более 5,0% для пика дулоксетина, решение для проверки пригодности системы.
Отношение сигнал/шум: NLT 3, решение по чувствительности
Анализ
Образец: Пример решения
Рассчитайте процентное содержание родственного дулоксетину соединения А в принятой порции дулоксетина гидрохлорида:
Результат = (rU/rT) × 100
rU = пиковый отклик для родственного дулоксетину соединения А из раствора образца.
rT = сумма ответов дулоксетина и пиков родственного дулоксетину соединения А из раствора образца.
Критерии приемки: не более 0,5%
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• ПОТЕРЯ ПРИ ВЫСЫХАНИИ<731>: Сушка при 105° в течение 3 часов: теряет не более 0,5% своего веса.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Защищать от света. Хранить при комнатной температуре.
• ССЫЛОЧНЫЕ СТАНДАРТЫ USP<11>:
USP дулоксетина гидрохлорид RS
USP соединение A RS, родственное дулоксетину
(R)-N-Метил-3-(нафталин-1-илокси)-3-(тиофен-2-ил)пропан-1-амин гидрохлорид.
C18H19NOS·HCl 333,88 2S (USP35)
Как купить? Пожалуйста, свяжитесьДоктор Элвин Хуанг: sales@ruifuchem.com или alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?Мы обладаем более чем 15-летним опытом производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или продуктов тонкой химии.
Основные рынки? Продавайте на внутренний рынок, в Северную Америку, Европу, Индию, Корею, Японию, Австралию и т. д.
Преимущества? Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качество Гарантия? Строгая система контроля качества. Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, OR, K.F, ROI, LOD, MP, прозрачность, растворимость, тест на лимит микробов и т. д.
Образцы? Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки должна быть оплачена клиентами.
Заводской аудит? Заводской аудит приветствуется. Пожалуйста, назначайте встречу заранее.
Минимальный заказ? Нет минимального заказа. Небольшой заказ приемлем.
Время доставки? Если товар есть на складе, доставка в течение трех дней гарантирована.
Транспорт? Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы? Послепродажное обслуживание: сертификаты подлинности, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез? Может предоставить индивидуальные услуги по синтезу, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты? Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа с приложением нашей банковской информации. Оплата банковским переводом (телексный перевод), PayPal, Western Union и т. д.
Коды опасности Xi,Xn,T,F
Заявления о рисках 36/37/38-22-39/23/24/25-23/24/25-11
Заявления о безопасности 26-36/37-45-16-7
РИДАДР UN1230 - класс 3 - PG 2 - Метанол, раствор
ВГК Германия 3
РТЕКС XN0258000
Код ТН ВЭД: 2934999099
Дулоксетина гидрохлорид (CAS: 136434-34-9) представляет собой солевую форму антидепрессанта дулоксетина. Он был успешно разработан компанией Eli Lilly. Его фармакологическое действие такое же, как у Дулоксетина. Дулоксетина гидрохлорид представляет собой новый вид селективного двойного ингибитора 5-гидрокситриптамина (5-HT) и обратного захвата норэпинефрина, обладающий, таким образом, антидепрессивным действием, а также оказывающий ингибирующее действие на центральную боль. Его фармакологической характеристикой является способность ингибировать обратный захват нейрональной пресинаптической мембраны 5-гидрокситриптамина и норадреналина, но вместо этого он оказывает слабое ингибирующее действие на обратный захват дофамина. Дулоксетина гидрохлорид показан при депрессии, он эффективен при лечении как эндогенной, так и неэндогенной депрессии, а также чувства боли, связанного с депрессией. Он имеет терапевтическую дозу 60–120 мг/сут с хорошей безопасностью и меньшим количеством побочных реакций с распространенными побочными реакциями, такими как тошнота, сухость во рту, запор, плохой аппетит, усталость, сонливость и повышенное потоотделение. Другим показанием является боль, вызванная диабетической нейропатией.
Антидепрессант. Двойной ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Используется при лечении стрессового недержания мочи.
1. Дулоксетина гидрохлорид может подавлять обратный захват серотонина и норэпинефрина в нейронах, тем самым повышая концентрации двух центральных нейротрансмиттеров в головном и спинном мозге.
2. Дулоксетина гидрохлорид можно использовать для лечения некоторых расстройств настроения, таких как депрессия и симптомы тревоги, а также для облегчения центральной боли, такой как диабетическая периферическая нейропатическая боль, женская фибромиалгия и т. д.
3. Дулоксетина гидрохлорид также можно наносить на рецепторы серотонина и норадреналина уретры, что приводит к увеличению нервного напряжения и сократительной способности сфинктера уретры, поэтому лечение стрессового недержания мочи эффективно для женщин.
