Аспарагин безводен или содержит одну молекулу гидратной воды. Содержит не более 98,0% и не более 101,5% C4H8N2O3 в пересчете на L-аспарагин в пересчете на сухое вещество.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• А. ИНФРАКРАСНОЕ ПОГЛОЩЕНИЕ<197K>
[ПРИМЕЧАНИЕ - Для оценки безводной и моногидратной форм аспарагина используйте соответственно USP аспарагин безводный RS и USP аспарагина моногидрат RS.]
АНАЛИЗА
• ПРОЦЕДУРА
Образец: 130 мг
Титриметрическая система
(См. Титриметрия <541>.)
Режим: Прямое титрование
Титрант: 0,1 Н хлорная кислота VS.
Контрольный опыт: 3 мл муравьиной кислоты в 50 мл ледяной уксусной кислоты.
Обнаружение конечной точки: потенциометрически
Анализ: Растворите образец с 3 мл муравьиной кислоты в 50 мл ледяной уксусной кислоты. Выполните пустое определение.
Рассчитайте процентное содержание аспарагина (C4H8N2O3) в взятой пробе:
[(V - B) × N × F × 100]/Вт
V = объем титранта, израсходованный пробой (мл)
B = объем титранта, израсходованный бланком (мл)
N = фактическая нормальность титранта (мэкв/мл)
F = коэффициент эквивалентности аспарагина, 132,1 мг/мэкв.
W = вес образца (мг)
Критерии приемки: 98,0%-101,5% в сухом виде.
ПРИМЕСИ
• ОСТАТОК ПРИ ЗАЖИГАНИИ<281>
Проба: 1,0 г
Критерии приемки: не более 0,1%
• ВЕДУТЬ<251>
Образец: 1 г
Контроль: 5 мл разбавленного стандартного раствора свинца (5 мкг Pb).
Критерии приемки: не более 5 частей на миллион.
• ХРОМАТОГРАФИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА
Стандартный раствор: 0,05 мг/мл безводного RS аспарагина USP или моногидрата аспарагина USP RS.
[ПРИМЕЧАНИЕ - Для оценки безводной и моногидратной форм аспарагина используйте соответственно USP аспарагин безводный RS и USP аспарагина моногидрат RS.]
Раствор образца: 10 мг/мл
Хроматографическая система
(См. Хроматография<621>, Тонкослойная хроматография.)
Адсорбент: слой хроматографической силикагелевой смеси толщиной 0,25 мм.
Объем применения: 5 мкл
Развивающая система растворителей: бутиловый спирт, ледяная уксусная кислота и вода (3:1:1).
Реагент для распыления: 2 мг/мл нингидрина в бутиловом спирте и ледяной уксусной кислоте (19:1).
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Действуйте, как указано в главе «Общие испытания», а затем высушите пластинку при температуре 80° в течение 30 мин. Опрыскайте пластинку реагентом Spray, нагревайте при 80° в течение 10 мин и исследуйте под белым светом.
Критерии приемлемости: ни одно вторичное пятно раствора образца не превышает размера основного пятна стандартного раствора (0,5%) и не превышает 1,0% общего количества примесей.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• ОПТИЧЕСКОЕ ВРАЩЕНИЕ, Удельное вращение<781S>
Раствор образца: 10 мг/мл в 6 н. соляной кислоте.
Критерии приемки: от +33,0° до +36,5°, измерено под углом 20°.
• ТЕСТЫ ДЛЯ ПОДЧЕСТЫ МИКРОБОВ<61> и ТЕСТЫ НА СПЕЦИФИЧЕСКИЕ
МИКРООРГАНИЗМЫ<62>: Общее количество аэробных микробов не превышает 1000 КОЕ/г, а общее совокупное количество плесневых и дрожжевых грибков не превышает 100 КОЕ/г.
• ПОТЕРИ ПРИ СУШКЕ<731>: Высушите образец при температуре 130° в течение 3 часов: безводная форма теряет не более 1,0% своего веса, а моногидрат теряет от 11,5% до 12,5% своего веса.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Хранить в хорошо закрытых, легких-устойчивых контейнерах. Хранить при комнатной температуре.
• МАРКИРОВКА: На этикетке укажите, является ли продукт безводным или моногидратом.
• ССЫЛОЧНЫЕ СТАНДАРТЫ USP<11>
Фармакопея США Аспарагин безводный RS
USP Моногидрат аспарагина RS

Аспарагин [символ Asn или N] представляет собой ключевую α-аминокислоту, которая используется в биосинтезе белков. Он содержит α-аминогруппу и группу α-карбоновой кислоты, а также карбоксамид боковой цепи. Ее классифицируют как полярную [при физиологическом pH] алифатическую аминокислоту. Он не является незаменимым для человека и может подвергаться синтезу de novo внутри человеческого организма. С точки зрения генетического кода при синтезе белка он кодируется кодонами AAU и AAC. L-Аспарагин представляет собой незаряженное производное аспартата.
Применение безводного L-аспарагина (Asn безводного) (CAS: 70-47-3)
1. В медицине L-аспарагин можно использовать для лечения заболеваний сердца, печени, гипертонии, с эффектом предотвращения и восстановления усталости. Вместе с различными аминокислотами из него можно приготовить инфузию аминокислот, которую можно использовать в качестве противоядия от аммиака, стимулятора функции печени, средства для восстановления усталости.
L-Аспарагин – препарат, который используется для снижения артериального давления, расширения бронхов (астма), противоязвенной терапии и желудочной дисфункции. Снижение артериального давления, расширение бронхов (астма), противоязвенная болезнь и дисфункция желудка. Используется для микробной культуры, очистки сточных вод от акрилонитрила и т. д.
2. В пищевой промышленности L-аспарагин является хорошей пищевой добавкой, добавляемой в различные прохладительные напитки; Это также основное сырье сладкого глутамата натрия (аспартама) - метилового эфира фенилаланина аспартата.
Аспарагин обладает хорошей функцией раскрытия свежести и сохранения. L - Аспарагин широко используется в качестве лекарственного средства или антисептика в пищевой промышленности и может заменить глутамат натрия.
3. В химической промышленности L-аспарагин можно использовать в качестве сырья для синтетических смол и в качестве пищевой добавки в косметике.