Pfizer добивается от FDA разрешения на экстренное использование своей новой противовирусной таблетки Paxlovid от Covid-19.
Поделиться статьей

Вслед за одобрением противовирусного препарата молнупиравир от компании Merck в Великобритании компания Pfizer приступила к выводу на рынок собственной таблетки от Covid-19, Паксловида. На этой неделе американский производитель лекарств запросил у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на экстренное использование своего нового противовирусного препарата у лиц с легкой/средней формой Covid-19, которые подвергаются более высокому риску госпитализации или смерти. Pfizer также начал процесс получения разрешения регулирующих органов в других странах, включая Великобританию, Австралию, Новую Зеландию и Южную Корею, и планирует подать дополнительные заявки. Как работает Paxlovid? Paxlovid представляет собой комбинацию исследовательского противовирусного препарата Pfizer PF-07321332 и низкую дозу ритонавира, антиретровирусного препарата, традиционно используемого для лечения ВИЧ. Лечение нарушает репликацию SARS-CoV-2 в организме путем связывания с 3CL-подобной протеазой, ферментом, имеющим решающее значение для функционирования и размножения вируса.
Согласно промежуточному анализу, Паксловид снизил риск госпитализации или смерти, связанной с Covid-19-, на 89% у тех, кто получил лечение в течение трех дней после появления симптомов. Препарат оказался настолько эффективным – только 1% пациентов, получавших Паксловид, были госпитализированы до 28-го дня по сравнению с 6,7% участников плацебо, что его исследование фазы II/III было завершено досрочно, а подача заявки в регулирующие органы в FDA была подана раньше, чем ожидалось. Более того, хотя в группе плацебо было зарегистрировано 10 смертей, среди участников, принимавших Паксловид, не было ни одного случая смерти. Как и молнупиравир, Паксловид принимают перорально, а это означает, что пациенты с Covid-19 могут принимать препарат дома на ранних стадиях инфекции. Есть надежда, что новые противовирусные препараты, такие как препараты от Merck и Pfizer, позволят быстрее лечить людей с легкими или среднетяжелыми формами коронавируса, предотвращая прогрессирование заболевания и помогая избежать перегруженности больниц.

Конкуренция лекарств против Covid-19 Молнупиравир компании Merck, первая одобренная таблетка от Covid-19, рекламировалась как потенциальный переломный момент в игре с тех пор, как исследования показали, что он снижает риск госпитализации и смертности примерно на 50%. Но это не означает, что антивирусное предложение Pfizer не будет иметь преимущества на рынке. Промежуточный анализ эффективности молнупиравира является многообещающим, но резкое снижение риска, о котором сообщает Pfizer, указывает на то, что его таблетка также может оказаться ценным оружием в арсенале правительств против пандемии. Помимо того, что Паксловид потенциально более эффективен, он может столкнуться с меньшим количеством вопросов по безопасности, чем его конкурирующий противовирусный препарат. Некоторые эксперты выразили обеспокоенность тем, что механизм действия молнупиравира против Covid-19 – имитирование молекул РНК для индукции вирусных мутаций – может также вызывать вредные мутации в ДНК человека. Паксловид, другой тип противовирусного препарата, известный как ингибитор протеазы, не выявил никаких признаков «мутагенных взаимодействий ДНК», заявили в Pfizer.