Салицилат натрия
C7H5NaO3 160,10
Бензойная кислота, 2-гидрокси-, мононатриевая соль;
Салицилат мононатрия [54-21-7]; UNII: WIQ1H85SYP.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Салицилат натрия содержит не более 98,0% и не более 102,0% салицилата натрия (C7H5NaO3) в пересчете на безводный.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
Изменить на чтение:
• A. ИСПЫТАНИЯ СПЕКТРОСКОПИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ<197>, инфракрасная спектроскопия: 197K (CN 1-МАЙ-2020 г.)
• B. ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ-ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ, натрий<191>
Раствор образца: 50 мг/мл салицилата натрия в воде.
Анализ: действуйте, как указано в этой главе для натрия.
Критерии приемки: Соответствует требованиям
• C. Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в ходе анализа.
АНАЛИЗА
• ПРОЦЕДУРА
Подвижная фаза: метанол, трифторуксусная кислота и вода (40:0,1:60).
Стандартный раствор: 0,04 мг/мл салицилата натрия USP RS в подвижной фазе.
Раствор образца: 0,04 мг/мл салицилата натрия в подвижной фазе.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 212 нм
Колонка: 2,1-мм × 5-см; насадка 1,7-мкм L1
Температура колонки: 30°
Скорость потока: 0,2 мл/мин.
Объем инъекции: 2 мкл
Пригодность системы
Образец: стандартное решение
Требования пригодности
Хвостовой коэффициент: 0,8-1,8
Относительное стандартное отклонение: не более 0,73%.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание салицилата натрия (C7H5NaO3) в принятой порции салицилата натрия:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × 100
ru= пиковый отклик раствора образца
rs = пиковый отклик стандартного раствора
Cs = концентрация салицилата натрия USP RS в стандартном растворе (мг/мл).
Cu = концентрация салицилата натрия в растворе образца (мг/мл).
Критерии приемки: 98,0–102,0 % в пересчете на безводный газ.
ПРИМЕСИ
• СУЛЬФИТ или ТИОСУЛЬФАТ
Раствор образца: 1,0 г салицилата натрия в 20 мл воды.
Анализ: добавьте 1 мл соляной кислоты к раствору пробы и отфильтруйте жидкость.
Критерии приемлемости: не более 0,15 мл 0,10 N йода необходимо для образования желтого цвета фильтрата.
• ОРГАНИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ
Подвижная фаза: метанол, трифторуксусная кислота и вода (40:0,1:60).
Стандартный исходный раствор: 0,125 мг/мл салицилата натрия USP RS, 0,25 мг/мл соединения A RS, родственного салициловой кислоте USP,
0,125 мг/мл USP фенола RS, родственного соединению B с салициловой кислотой, и 0,05 мг/мл USP фенола RS в подвижной фазе
Стандартный раствор: 1,25 мкг/мл салицилата натрия USP RS, 2,5 мкг/мл соединения A RS, родственного салициловой кислоте USP, 1,25 мкг/мл
Соединение B RS, родственное салициловой кислоте USP, и 0,5 мкг/мл фенола RS USP в подвижной фазе из исходного стандартного раствора
Раствор образца: 2,5 мг/мл салицилата натрия в подвижной фазе.
Хроматографическая система
(См. «Хроматография<621>, Пригодность системы».)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 212 нм
Колонка: 2,1-мм × 5-см; насадка 1,7-мкм L1
Температура колонки: 30°
Скорость потока: 0,2 мл/мин.
Объем инъекции: 2 мкл
Пригодность системы
Образец: стандартное решение
Требования пригодности
Разрешение: не более 3,0 между соединением А, родственным салициловой кислоте, и фенолом; NLT 3,0 между фенолом и соединением B, родственным салициловой кислоте
Относительное стандартное отклонение: не более 2% для каждого пика.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора.
Рассчитайте процентное содержание соединения А, родственного салициловой кислоте, соединения В, родственного салициловой кислоте, или фенола в части
Салицилат натрия принимается:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × 100
ru = пиковый отклик соединения A, родственного салициловой кислоте, соединения B, родственного салициловой кислоте, или фенола из раствора образца.
rs = пиковый отклик соединения A, родственного салициловой кислоте, соединения B, родственного салициловой кислоте, или фенола из стандартного раствора.
Cs = концентрация RS соединения A, родственного салициловой кислоте USP, RS соединения B, родственного салициловой кислоте USP, или RS фенола USP в стандартном растворе (мг/мл).
Cu = концентрация салицилата натрия в растворе образца (мг/мл).
Рассчитайте процентное содержание любой другой индивидуальной примеси в принятой порции салицилата натрия:
Результат = (ru/rs) × (Cs/Cu) × 100
ru= пиковый отклик любой другой отдельной примеси из раствора пробы
rs = пиковый отклик соединения B, родственного салициловой кислоте, из стандартного раствора.
Cs = концентрация соединения B RS, родственного салициловой кислоте USP, в стандартном растворе (мг/мл).
Cu = концентрация салицилата натрия в растворе образца (мг/мл).
Критерии приемки: См. Таблицу 1.
Таблица 1
Название Относительное время удерживания Критерии приемлемости, не более (%)
Соединение А, родственное салициловой кислоте 0,3 0,1
Фенол 0,4 0,02
Соединение, родственное салициловой кислоте B 0,6 0,05
Салициловая кислота 1,0 –
Любая другая индивидуальная примесь – 0,05.
Всего примесей – 0,2
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВОДЫ, Метод I<921>: не более 0,5%
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ: Хранить в хорошо закрытых, легких-устойчивых контейнерах.
• ССЫЛОЧНЫЕ СТАНДАРТЫ USP<11>
Соединение A RS, родственное салициловой кислоте USP
4-Гидроксибензойная кислота.
C7H6O3 138,12
Соединение B RS, родственное салициловой кислоте USP
4-Гидроксиизофталевая кислота.
C8H6O5 182,13
USP Салицилат натрия RS

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим поставщиком салицилата натрия (CAS: 54-21-7) высокого качества, производственная мощность 3000 тонн в год, может соответствовать спецификациям USP35, BP2010, EP11.0.
Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, небольшие и оптовые партии.
Если вы заинтересованы в салицилате натрия, пришлите нам подробную информацию, включая номер CAS, название продукта и количество. Пожалуйста, свяжитесь с нами по электронной почте: alvin@ruifuchem.com.

Контактное лицо: доктор Элвин Хуанг

Мобильный телефон/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

Электронная почта: alvin@ruifuchem.com