Полимиксин B Сульфат CAS 1405-20-5 Анализ Микробиологический ≥6500 МЕ/мг Фабрика
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем и поставщиком сульфата полимиксина B (CAS: 1405-20-5) высокого качества. Мы можем предоставить сертификат подлинности, доставку по всему миру, доступны небольшие и оптовые партии. Если вас интересует сульфат полимиксина B, Пожалуйста, свяжитесь с: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Полимиксин B сульфат |
| Синонимы | Сульфатная соль полимиксина B; Аэроспорин; Мастимиксин; ПХНС; ПМБ; Поли-RX |
| Статус запасов | В наличии, производственная мощность 10 тонн в год |
| Номер CAS | 1405-20-5 |
| Молекулярная формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулярный вес | 1301,56 |
| Точка плавления | 217,0~220,0℃(разл.) |
| Чувствительный | Гигроскопичен. Чувствителен к свету и теплу |
| Растворимость в воде | Растворим в воде, 50 мг/мл. Слегка растворим в этаноле |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Образец | Доступно |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Белый или почти кристаллический порошок | Соответствует |
Идентификация А. Время удерживания основных пиков раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному при тестировании состава полимиксинов. | Соответствует | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5,7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5,5 |
| Сульфатированная зола | ≤0,75% |
|
| Удельное вращение [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (рассчитано на ангиозное вещество) | -85,0° |
| Сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Потери при сушке | ≤6,00% | 3,0% |
| Остаток при зажигании | ≤0,10% | 0,02% |
| Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион | ≤20 частей на миллион |
| Фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Общее количество аэробных упражнений Viabel | ≤10 КОЕ/г | ≤10 КОЕ/г |
| Родственные вещества, ВЭЖХ |
|
|
| Индивидуальная примесь | ≤3,0% | 2,723% |
| Всего примесей | ≤17,0% | 16,223% |
Анализ ВЭЖХ (ODB) | Сумма полимиксинов B1, B2, B3 и B1-1: ≥80,0 %. | 86,6% |
Полимиксин B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
Полимиксин B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Анализ микробиологический (как есть) | ≥6500 МЕ/мг | 8255МЕ/мг |
Размер частиц | ≥99,0% ≤30 мкм по объему | Соответствует |
≥90,0% ≤25 мкм по объему | ||
≥75,0%≤20 мкм по объему | ||
≥35,0%≤10 мкм по объему | ||
| Заключение | Продукт соответствует USP42. |
|
Пакет: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан по 25 кг или по требованию заказчика.
Условия хранения: Светочувствительный. Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2–8 ℃) и хорошо вентилируемом складе вдали от несовместимых веществ. Беречь от света и влаги. Несовместим с сильными окислителями.
Доставка: Доставка по всему миру самолетом с помощью FedEx/DHL Express. Обеспечьте быструю и надежную доставку.
Как купить? Пожалуйста, свяжитесьДоктор Элвин Хуанг: sales@ruifuchem.com или alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?Мы обладаем более чем 15-летним опытом производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или продуктов тонкой химии.
Основные рынки? Продавайте на внутренний рынок, в Северную Америку, Европу, Индию, Корею, Японию, Австралию и т. д.
Преимущества? Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качество Гарантия? Строгая система контроля качества. Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, OR, K.F, ROI, LOD, MP, прозрачность, растворимость, тест на лимит микробов и т. д.
Образцы? Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки должна быть оплачена клиентами.
Заводской аудит? Заводской аудит приветствуется. Пожалуйста, назначайте встречу заранее.
Минимальный заказ? Нет минимального заказа. Небольшой заказ приемлем.
Время доставки? Если товар есть на складе, доставка в течение трех дней гарантирована.
Транспорт? Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы? Послепродажное обслуживание: сертификаты подлинности, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез? Может предоставить индивидуальные услуги по синтезу, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты? Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа с приложением нашей банковской информации. Оплата банковским переводом (телексный перевод), PayPal, Western Union и т. д.
Символы опасности Xn - Вредный
Коды рисков 22 - Вредно при проглатывании
Описание безопасности S22 - Не вдыхайте пыль.
С24/25 - Избегайте контакта с кожей и глазами.
Идентификаторы ООН 3249
ВГК Германия 3
РТЕКС ТР1150000
F-КОДЫ FLUKA БРЕНДА 3-8-10
Код ТН ВЭД 2941909099
Класс опасности 6.1(b)
Группа упаковки III
Полимиксин — группа полипептидных антибиотиков, продуцируемых Bacillus polymyxa (бацилла полимикса). Полимиксины В и Е используются в лечебных целях, широко используются их сульфаты. Антибактериальный спектр и клиническое применение полимиксина B сульфата аналогичны полимиксину E. Он оказывает ингибирующее или бактерицидное действие на грамотрицательные бациллы, такие как Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, парациллы, Klebsiella pneumoniae, ацидофилин, коклюш и шигеллы.
Полимиксина сульфат B аналогичен полимиксину е и оказывает ингибирующее или бактерицидное действие на грамотрицательные бациллы, такие как e. coli, синегнойная палочка, парациллы, Klebsiella pneumoniae, ацидофилин, коклюшная и дизентерийная палочки. Он в основном используется при инфекциях ран, мочевыводящих путей, глаз, ушей, трахеи и других частей, вызванных Pseudomonas aeruginosa и другими Pseudomonas. Его также можно использовать при сепсисе и перитоните. И тяжелые инфекции, вызванные аминогликозидами, бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам третьего поколения, Pseudomonas aeruginosa или другими чувствительными бактериями, такие как бактериемия, эндокардит, пневмония, послеожоговая инфекция и т. д.
1. Внутривенно капельно: взрослым и детям с нормальной функцией почек 1,5–2,5 мг на килограмм массы тела (обычно не более 2,5 мг на килограмм массы тела) в течение 1 дня, разделенных на 2 приема, капельно каждые 12 часов. Каждые 50мг этого продукта разводят 500мл 5% раствора глюкозы и затем капают. Младенцы с нормальной функцией почек могут переносить дозу 4 мг на килограмм массы тела в течение 1 дня. 2. Внутримышечные инъекции: взрослым и детям: 2,5–3 мг на килограмм массы тела 1-го числа, порциями, один раз каждые 4–6 часов. Младенцы могут достигать 4 мг на килограмм массы тела в день, а новорожденные — 4,5 мг на килограмм массы тела. 3. Интратекальная инъекция (при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): 5 мг на миллилитр жидкого лекарства, приготовленного путем инъекции хлорида натрия. Взрослым и детям старше 2 лет по 5 мг в день через 3–4 дня применения, перейти на прием один раз через день, не менее 2 недель, пока посев спинномозговой жидкости не станет отрицательным и содержание сахара не станет нормальным. Детям до 2 лет принимайте по 2 мг один раз в день в течение 3–4 дней подряд (или по 2,5 мг один раз через день), а затем принимайте по 2,5 мг один раз через день до тех пор, пока тест не станет нормальным. 4. Концентрация глазных капель составляет 1–2,5 мг на мл.
Избегайте сочетания с препаратами, повреждающими почки, релаксантами скелетных мышц, аминогликозидными антибиотиками, анестетиками с выраженным эффектом миорелаксации (такими как энфлюран) и т. д., а также нельзя одновременно применять внутривенно хинин, магний и т. д. Сульфат полимиксина В комбинируют с сульфаниламидами, рифампицином, полусинтетическим пенициллином и т. д. для лечения тяжелых лекарственно-устойчивых грамотрицательных бактериальных инфекций, и эффект лучше, чем при однократном применении.
1. Чаще встречаются беременные и кормящие женщины, дети и пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. 2. Этот продукт высокотоксичен и оказывает плохое лечебное действие при инфекциях глубоких тканей. Это не лучший выбор при любой инфекции. 3. Внутривенная инъекция может вызвать угнетение дыхания, что обычно не применяется. По крайней мере, половина суточной дозы требует внутривенного капельного введения, а не быстрого болюсного введения сразу, чтобы избежать обширной нервно-мышечной блокады. 4. Во избежание несчастных случаев его не следует комбинировать с другими препаратами, обладающими нефротоксичностью или нервно-мышечной блокадой.
Биохимические исследования. Полимиксин B представляет собой полипептидный антибиотик против грамотрицательных бацилл, который может изменять структуру мембраны, вызывая утечку небольших молекул и ингибируя рост грамотрицательных бактерий. Оказывает бактерицидное действие на кишечную палочку. Части липида А, связанные с бактериальными липополисахаридами. На внешней клеточной мембране кожи образуются небольшие поры. Механизм действия: связывает и нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны. Антибактериальный спектр: Грамотрицательные бактерии.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксина B сульфат [1405-20-5].
» Полимиксин B Сульфат — это сульфатная соль разновидности полимиксина, вещества, вырабатываемого в результате роста Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (семейство Bacillaceae), или смеси двух или более таких солей. Его эффективность составляет не менее 6000 единиц полимиксина B на мг в пересчете на высушенное вещество.
Упаковка и хранение-Консервы в плотных, лёгких-устойчивых контейнерах.
Маркировка - При упаковке для рецептурного приготовления на этикетке указывается количество единиц полимиксина B в контейнере и на миллиграмм, что он не предназначен для промышленного использования, что он не стерилен и что его эффективность не может быть гарантирована в течение более 60 дней после открытия. Если он предназначен для использования при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм, на этикетке указывается, что он стерилен или должен быть подвергнут дальнейшей обработке при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм.
Справочные стандарты USP<11>-
Фармакопея США Полимиксин B Сульфат RS
Идентификация-
A: Идентификационный жидкостный хроматографический тест -
Подвижная фаза - Приготовьте смесь 0,1 М трехосновного фосфата натрия и ацетонитрила (77:23) и доведите pH фосфорной кислотой до 3,0. При необходимости внесите изменения (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография<621>»).
Стандартный раствор - Приготовьте раствор USP полимиксина B сульфата RS в подвижной фазе с концентрацией около 3,5 мг на мл. Защищайте этот раствор от света.
Тестовый раствор - Приготовьте раствор сульфата полимиксина B в подвижной фазе с концентрацией около 3,5 мг на мл. Защищайте этот раствор от света.
Хроматографическая система (см. Хроматография<621>)-Жидкостный хроматограф оснащен детектором 212-нм и колонкой размером 4,6-мм × 25-см, содержащей насадку L1 5-мкм. Скорость потока составляет около 1 мл в минуту.
Процедура - Отдельно введите в хроматограф равные объемы (около 10 мкл) стандартного раствора и тестируемого раствора и запишите хроматограммы. Хроматограмма, полученная для тестируемого раствора, качественно соответствует хроматограмме, полученной для стандартного раствора, демонстрируя основной пик, соответствующий полимиксину B1, и пики при относительном времени удерживания около 0,5 (полимиксин B2) и 0,6 (полимиксин B3).
Б: Растворите 2 мг в 5 мл воды, добавьте 5 мл 2,5 N гидроксида натрия, перемешайте и добавьте 5 капель раствора сульфата меди (1 к 100), встряхивая после добавления каждой капли: образуется красновато-фиолетовый цвет.
C: Раствор (1 из 20) соответствует требованиям тестов на Сульфат<191>.
pH<791>: от 5,0 до 7,5, в растворе, содержащем 5 мг на мл.
Потери при высушивании<731>-Высушить около 100 мг, точно взвешивая, в капиллярном-склянке с пробкой в вакууме при температуре 60℃ в течение 3 часов: теряет не более 7,0% своего веса.
Содержание фенилаланина - Перенесите примерно 0,375 г полимиксина B сульфата, точно взвешенного, в мерную колбу емкостью 100 мл, растворите и разбавьте 0,1 N соляной кислотой до объема и перемешайте. Измерьте оптическую плотность этого раствора в максимумах примерно при 264 нм (А264), 258 нм (А258) и 252 нм (А252), а также оптическую плотность при 280 нм (А280) и 300 нм (А300). Рассчитайте процентное содержание фенилаланина в взятой порции полимиксина В сульфата по формуле:
(9,4787/Вт)(А258 – 0,5А252 + 0,5А264 – 1,84А280 + 0,8А300)
где W — масса взятого полимиксина B сульфата в г: он содержит от 9 до 12% фенилаланина в пересчете на сухое вещество.
Другие требования- Если рецептурный состав соответствует требованиям к остатку при воспламенении, предъявляемым к Полимиксину B для инъекций. Если на этикетке указано, что сульфат полимиксина B стерилен, он соответствует требованиям испытаний на стерильность<71> и, если он предназначен для инъекционных лекарственных форм, требованиям пирогенности в разделе «Полимиксин B для инъекций». Если на этикетке указано, что сульфат Полимиксина Б необходимо подвергнуть дальнейшей обработке при приготовлении лекарственных форм для инъекций, он соответствует требованиям к пирогену раздела Полимиксин Б для инъекций.
Анализ-Продолжите использовать сульфат полимиксина B, как указано в разделе «Антибиотики-Микробные анализы<81>».
