Прегабалин CAS 148553-50-8 Чистота >99,0% (ВЭЖХ) Противоэпилептический API
Производитель высокой чистоты и коммерческого производства
Химическое название: Прегабалин КАС: 148553-50-8
Прегабалин — противоэпилептический препарат второго поколения (ПЭП).
| Химическое название | Прегабалин |
| Синонимы | (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота; ПД-144723; ПД144723; КИ 1008; CI-1008; Лирика |
| Номер CAS | 148553-50-8 |
| Статус запасов | В наличии, объем производства до тонн |
| Молекулярная формула | C8H17NO2 |
| Молекулярный вес | 159,23 |
| Точка плавления | 194,0~196,0℃ |
| Плотность | 0,997±0,06 г/см3 |
| Растворимость в воде | Практически нерастворим в воде |
| Растворимость | Очень слабо растворим в этаноле |
| Условия доставки | При температуре окружающей среды |
| Сертификат подлинности и паспорт безопасности материала | Доступно |
| Место происхождения | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Товар | Технические характеристики |
| Внешний вид | Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета |
| Идентификация | IR: аналогично эталонному веществу. |
| Конкретное вращение | +10,0°~+13,0° (C=1, Вода) |
| Потери при сушке | <0,50% |
| Сульфатированная зола | <0,10% |
| Родственные вещества | Примесь А<0,15% |
| Неуточненные примеси, элюируемые перед прегабалином (тест А)<0,10% | |
| Неуточненные примеси, элюируемые после прегабалина (тест B)<0,10% | |
| Итого для теста A и B<0,50% | |
| Чистота по ВЭЖХ R-изомера | <0,15% |
| Тяжелые металлы (как Pb) | <10 частей на миллион |
| Хлориды (Cl) | <0,05% |
| Остаточные растворители | |
| Изопропиловый спирт | <5000ppm |
| Этилацетат | <5000ppm |
| Тетрагидрофуран | <250 частей на миллион |
| Изопропиловый эфир | <500 частей на миллион |
| Этанол | <1000 частей на миллион |
| Чистота/метод анализа | >99,0% (ВЭЖХ на высушенную основу) |
| Стандартный тест | Корпоративный стандарт |
| Использование | API противоэпилептических препаратов |
Пакет: Бутылка, пакет из алюминиевой фольги, 25 кг/картонная бочка или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в сухом и прохладном месте; Защищать от света и влаги
Коды риска R63 - Возможный риск причинения вреда будущему ребенку
Р48/22 - Опасность серьезного ущерба здоровью при длительном воздействии при проглатывании.
Р39/23/24/25 -
23/24/25 р - Токсично при вдыхании, при контакте с кожей и при проглатывании.
Р11 - Легковоспламеняющийся
Описание безопасности S22 - Не вдыхайте пыль.
С36/37 - Надевайте подходящую защитную одежду и перчатки.
С45 - В случае несчастного случая или плохого самочувствия немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
С16 - Хранить вдали от источников возгорания.
С7 - Держите контейнер плотно закрытым.
Идентификаторы ООН UN1230 - класс 3 - PG 2 - Метанол, раствор
ВГК Германия 3
Прегабалин представляет собой противоэпилептический препарат второго поколения (ПЭП), известный под торговой маркой Lyrica (Pfizer, Tadworth) в Великобритании и США, имеющий в своей молекулярной структуре структуру γ-аминомасляной кислоты, обладающий противосудорожным действием, и успешно разработанный компанией Pfizer для лечения периферической нейропатической боли или адъювантного лечения парциальных припадков. Прегабалин — противосудорожное и противоэпилептическое средство, используемое для лечения эпилепсии, нейропатической боли, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства. Его применяют при эпилепсии в качестве дополнительной терапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых. В декабре 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило прегабалин (торговое название «Лирика») для лечения диабетической периферической нейропатической боли (ДПН) и постгерпетической невралгии (ПГН), которые являются наиболее распространенными нейропатическими болями. Прегабалин имеет одобренные показания и широко используется для лечения генерализованного тревожного расстройства. Несколько рандомизированных двойных - Слепые плацебо-контролируемые исследования показали, что прегабалин является эффективным средством лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством и социальным тревожным расстройством. Титрование дозы Эпилепсия - дополнительная терапия: 25 мг 2 раза в день в течение 7 дней с увеличением на 50 мг каждые 7 дней; обычная поддерживающая доза 300 мг в день, разделенная на 2 или 3 приема (макс. 600 мг в день, разделенная на 2 или 3 приема). Генерализованное тревожное расстройство: 150 мг в день, разделенные на 2 или 3 приема, в течение 7 дней с увеличением на 150 мг каждые 7 дней (максимум 600 мг в день, разделенные на 2 или 3 приема). При прекращении приема прегабалина рекомендуется постепенно снижать дозу в течение как минимум 1 недели, чтобы избежать резкой отмены. Особые указания Пациенты с состояниями, которые могут спровоцировать энцефалопатию. Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью.
